安菲巴肽 Ib-IIa 期临床试验

纳入标准：

1. 18-70岁；
2. 实验室检查显示心肌损伤标志物（CK-MB、CTnI）升高，或升高后降低，且至少有一项超过参考值上限的第99个百分位数；
3. 缺血症状（缺血性胸痛持续15分钟以上，舌下含服硝酸甘油后释放很少）或心电图（ECG）出现新的心肌缺血，即新的ST-T变异（新的或短暂的ST段压低超过0.1mV） , 或 T 波倒置≥0.2mV);
4. 冠状动脉造影后接受PCI的患者；
5. 患者或其家属或监护人签署知情同意书。

排除标准：

1. 应接受紧急 PCI 的严重不稳定血流动力学患者；
2. 未经治疗的高血压患者（SBP>180mmHg或DBP>110mmHg）和低血压休克（SBP<90mmHg/80mmHg持续30分钟以上）；
3. 研究者认为患者在研究期间需要使用GPIIb/IIIa受体拮抗剂；
4. 冠脉造影后狭窄血管数>2条；左主干病变，严重钙化及移植血管病变；
5. 心功能失代偿期（Killip 3-4级）或心源性休克患者；
6. 患有恶性心律失常的患者，例如三度房室传导阻滞、室性心动过速或室颤；
7. 严重肝肾功能不全患者，血清天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）超过参考值上限1.5倍，肌酐清除率<30ml/min或血清肌酐≥200μmol/L或2.5mg/dl；
8. 在过去六个月内接受过 PCI 的患者；
9. 既往接受过冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者；
10. 最近3个月内接受过有创手术的患者；
11. 过去6个月内曾患过缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）的患者，或既往有出血性中风病史的患者；
12. 需要长期口服抗凝药（如华法林）治疗的患者；
13. 患有活动性消化性溃疡或其他出血倾向疾病的患者；
14. 凝血障碍疾病患者；
15. 血液学检查显示血小板计数<100,000mm3，或血红蛋白<100g/L；
16. 孕期、哺乳期妇女、育龄妇女未采取有效避孕措施；
17. 过敏体质患者；
18. 正在参加其他临床试验的患者；
19. 未签署知情同意书的患者；
20. 根据研究者的判断不适合入组试验的患者。