Клинические испытания фазы Ib-IIa анфибатида

Критерии включения:

1. 18-70 лет;
2. Лабораторные исследования показывают повышение маркеров повреждения миокарда (CK-MB, CTnI) или снижение за повышением, по крайней мере, с одним значением, превышающим 99-й процентиль верхней границы референтного значения;
3. Симптомы ишемии (ишемическая боль в груди длится более 15 минут, малое облегчение после сублингвального приема нитроглицерина) или новая ишемия миокарда на электрокардиограмме (ЭКГ), т.е. новая вариация ST-T (новая или транзиторная депрессия сегмента ST более чем на 0,1 мВ). или инверсия зубца T≥0,2 мВ);
4. Пациентам проводят ЧКВ после коронарографии;
5. Пациенты, их семья или опекун дают подписанные формы информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелой нестабильной гемодинамикой, которым необходимо экстренное ЧКВ;
2. Пациенты с нелеченой артериальной гипертензией (САД>180 мм рт.ст. или ДАД>110 мм рт.ст.) и гипотензивным шоком (САД<90 мм рт.ст./80 мм рт.ст. в течение более 30 мин);
3. Исследователь считает, что пациентам необходимо использовать антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa в течение периода исследования;
4. После коронарографии количество стенозированных сосудов >2；поражения в левой главной ветви, выраженная кальцификация и поражение артериального шунта;
5. Пациенты с нарушением функции сердца в фазе декомпенсации (3-4 степени по Киллипу) или сердечным шоком;
6. Пациенты со злокачественной аритмией, т.е. атриовентрикулярная блокада третьей степени, желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков;
7. Пациенты с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией, с уровнем аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке, превышающим верхний предел референтных значений в 1,5 раза, клиренсом креатинина <30 мл/мин или креатинином сыворотки ≥200 мкмоль/л или 2,5 мг/дл;
8. Пациенты, перенесшие ЧКВ за последние шесть месяцев;
9. Пациенты, ранее перенесшие аортокоронарное шунтирование (АКШ);
10. Пациенты, перенесшие инвазивную операцию в течение последних 3 месяцев;
11. Пациенты, перенесшие ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение последних 6 мес, или пациенты с геморрагическим инсультом в анамнезе;
12. Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении пероральными антикоагулянтами (такими как варфарин);
13. Больные с активной язвенной болезнью или другими заболеваниями с геморрагической тенденцией;
14. Больные с нарушением свертываемости крови;
15. Гематологический тест показывает количество тромбоцитов <100 000 мм3 или гемоглобин <100 г/л;
16. Женщины в период беременности или лактации, а также женщины детородного возраста не применяют эффективные меры контрацепции;
17. Пациенты с аллергической конституцией;
18. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях;
19. Пациенты, не дающие подписанные формы информированного согласия;
20. Пациенты, которые не подходят для включения в исследование по мнению исследователя.