Anfibatide Fas Ib-IIa klinisk prövning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år;
2. Laboratorietester visar ökning av markörerna för myokardskada (CK-MB,CTnI), eller minskning efter ökning, med minst ett värde som överskrider den 99:e percentilen av den övre gränsen för referensvärdet;
3. Ischemisymtom (ischemisk bröstsmärta varar i över 15 minuter, liten frisättning efter att ha tagit nitroglycerin sublingualt) eller en ny myokardischemi på elektrokardiogram (EKG), dvs en ny ST-T-variation (en ny eller övergående depression av ST-segmentet med över 0,1 mV , eller T-vågsinversion≥0,2mV);
4. Patienter får PCI efter koronar angiografi;
5. Patienter, eller deras familj eller vårdnadshavare lämnar undertecknade formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår instabil hemodynamik som bör få akut PCI;
2. Patienter med obehandlad hypertoni (SBP>180 mmHg eller DBP >110mmHg) och hypotonischock (SBP<90mmHg/80mmHg i över 30min);
3. Utredaren anser att patienter behöver använda GPIIb/IIIa-receptorantagonister under studieperioden;
4. Efter kranskärlsangiografi, antalet stenoserade kärl >2；lesioner i vänster huvudgren, svår förkalkning och artärtransplantatlesioner;
5. Patienter med hjärtfunktion i dekompensatorisk fas (Killip grad 3-4) eller hjärtchock;
6. Patienter med malign arytmi, t.ex. det tredje gradens atrioventrikulära blocket, ventrikulär takykardi eller flimmerkammar;
7. Patienter med allvarlig lever- eller njurdysfunktion, med serumaspartattransaminas(AST) och alanintransaminas (ALAT) som överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för referensvärden, kreatininclearance <30ml/min eller serumkreatinin ≥200μmol/L eller 2,5mg/dl;
8. Patienter som har fått PCI under de senaste sex månaderna;
9. Patienter som har fått kranskärlsbypasstransplantation (CABG) tidigare;
10. Patienter som har genomgått invasiv operation under de senaste 3 månaderna;
11. Patienter som har lidit av ischemisk stroke eller transient ischemisk attack (TIA) under de senaste 6 månaderna, eller patienter med tidigare hemorragisk stroke;
12. Patienter som behöver långtidsbehandling av orala antikoagulantia (som warfarin);
13. Patienter med aktivt magsår eller andra sjukdomar med blödningsbenägenhet;
14. Patienter med sjukdom av koagulationsstörning;
15. Hematologiskt test visar trombocytantal <100 000 mm3, eller hemoglobin <100 g/L;
16. Kvinnor under graviditet eller amning, eller kvinnor i fertil ålder, vidtar inte effektiva preventivmedel;
17. Patienter med en allergisk konstitution;
18. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar;
19. Patienter som inte ger ett undertecknat formulär för informerat samtycke;
20. Patienter som inte är lämpliga att anmäla sig till prövningen enligt utredarens bedömning.