アンフィバチド第Ib-IIa相臨床試験

包含基準:

1. 18～70歳。
2. 臨床検査では、心筋障害マーカー（CK-MB、CTnI）の増加、または増加後の減少が示され、少なくとも 1 つの値が基準値の上限の 99 パーセンタイルを超えています。
3. 虚血症状（虚血性胸痛が15分以上続き、ニトログリセリン舌下投与後はほとんど放出されない）、または心電図（ECG）上の新たな心筋虚血、すなわち新たなST-T変化（0.1mVを超えるSTセグメントの新たなまたは一時的な低下） 、または T 波反転≧0.2mV);
4. 患者は冠動脈造影後に PCI を受けます。
5. 患者またはその家族または保護者は、署名されたインフォームドコンセントフォームを提出します。

除外基準:

1. 緊急にPCIを受ける必要がある重度の不安定な血行動態を有する患者。
2. 未治療の高血圧症（SBP>180mmHgまたはDBP>110mmHg）および低血圧ショック（SBP<90mmHg/80mmHgが30分以上）を患っている患者。
3. 研究者は、患者は研究期間中に GPIIb/IIIa 受容体拮抗薬を使用する必要があると考えています。
4. 冠動脈造影後、狭窄血管の数が2つを超える；左主枝に病変、重度の石灰化および動脈移植病変がある。
5. 心機能が非代償期（Killipグレード3～4）または心臓ショックの患者。
6. 悪性不整脈のある患者、例:第3度房室ブロック、心室頻拍、または心室細動。
7. 重度の肝機能障害または腎機能障害を有し、血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）が基準値の上限値の1.5倍を超え、クレアチニンクリアランスが30ml/分未満、または血清クレアチニンが200μmol/Lまたは2.5mg/dl以上である患者。
8. 過去6か月以内にPCIを受けた患者。
9. 以前に冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた患者。
10. 過去3ヶ月以内に観血的手術を受けた患者。
11. 過去6か月以内に虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）を患った患者、または過去に出血性脳卒中の病歴がある患者。
12. 経口抗凝固薬（ワルファリンなど）による長期治療が必要な患者。
13. 活動性の消化性潰瘍、またはその他の出血傾向のある疾患を患っている患者。
14. 凝固障害の疾患を有する患者;
15. 血液学検査では、血小板数 <100,000mm3、またはヘモグロビン <100g/L が示されます。
16. 妊娠中または授乳期の女性、または出産可能年齢の女性は効果的な避妊手段を講じていません。
17. アレルギー体質の患者
18. 他の臨床試験に参加している患者;
19. 署名されたインフォームドコンセントフォームを提出しない患者。
20. 研究者の判断により治験に参加することが不適当と判断された患者。