Anfibatide Fase Ib-IIa Ensaio Clínico

Critério de inclusão:

1. De 18 a 70 anos;
2. Exames laboratoriais mostram aumento dos marcadores de dano miocárdico (CK-MB,CTnI), ou redução após aumento, com pelo menos um valor ultrapassando o percentil 99 do limite superior do valor de referência;
3. Sintomas de isquemia (a dor torácica isquêmica dura mais de 15 minutos, pouco alívio após administração sublingual de nitroglicerina) ou uma nova isquemia miocárdica no eletrocardiograma (ECG), ou seja, uma nova variação ST-T (uma depressão nova ou transitória do segmento ST em mais de 0,1 mV , ou inversão da onda T≥0,2mV);
4. Os pacientes recebem ICP após angiografia coronária;
5. Os pacientes, ou seus familiares ou tutores entregam formulários de consentimento informado assinados.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hemodinâmica instável grave que devem receber ICP urgente;
2. Pacientes com hipertensão não tratada (PAS>180 mmHg ou PAD >110mmHg) e choque hipotensivo (PAS<90mmHg/80mmHg por mais de 30min);
3. O investigador considera que os pacientes precisam usar antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa durante o período do estudo;
4. Após angiografia coronária, o número de vasos estenosados ​​> 2; lesões no ramo principal esquerdo, calcificação grave e lesões do enxerto arterial;
5. Pacientes com função cardíaca em fase descompensatória (Killip grau 3-4) ou choque cardíaco;
6. Pacientes com arritmia maligna, por ex. o bloqueio atrioventricular de terceiro grau, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular;
7. Doentes com disfunção hepática ou renal grave, com aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) séricas superiores a 1,5 vezes o limite superior dos valores de referência, depuração da creatinina <30ml/min ou creatinina sérica ≥200μmol/L ou 2,5mg/dl;
8. Pacientes que receberam ICP nos últimos seis meses;
9. Pacientes que receberam cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) anteriormente;
10. Pacientes que receberam operação invasiva nos últimos 3 meses;
11. Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 6 meses ou pacientes com histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico;
12. Pacientes que necessitam de tratamento prolongado com anticoagulantes orais (como varfarina);
13. Pacientes com úlcera péptica ativa, ou outras doenças de tendência hemorrágica;
14. Pacientes com doença de distúrbio de coagulação;
15. Exame hematológico mostra contagem de plaquetas <100.000mm3, ou hemoglobina <100g/L;
16. Mulheres em período de gravidez ou lactação, ou mulheres em idade fértil não adotam medidas anticoncepcionais eficazes;
17. Pacientes com constituição alérgica;
18. Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos;
19. Pacientes que não assinaram formulários de consentimento informado;
20. Pacientes que não são adequados para se inscrever no estudo de acordo com o julgamento do investigador.