Essai clinique de phase Ib-IIa sur l'anfibatide

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans ;
2. Les tests de laboratoire montrent une augmentation des marqueurs d'atteinte myocardique (CK-MB, CTnI), ou une diminution après augmentation, avec au moins une valeur dépassant le 99e centile de la limite supérieure de la valeur de référence ;
3. Symptômes d'ischémie (la douleur thoracique ischémique dure plus de 15 minutes, peu de libération après la prise de nitroglycérine par voie sublinguale) ou une nouvelle ischémie myocardique à l'électrocardiogramme (ECG), c'est-à-dire une nouvelle variation ST-T (une dépression nouvelle ou transitoire du segment ST de plus de 0,1 mV , ou inversion d'onde T≥0.2mV);
4. Les patients reçoivent une PCI après coronarographie ;
5. Les patients, ou leur famille ou leur tuteur remettent des formulaires de consentement éclairé signés.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une hémodynamique instable sévère qui doivent recevoir une ICP urgente ;
2. Patients souffrant d'hypertension non traitée (PAS> 180 mmHg ou DBP> 110 mmHg) et de choc hypotenseur (PAS <90mmHg / 80mmHg pendant plus de 30 minutes);
3. L'investigateur considère que les patients doivent utiliser des antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa pendant la période d'étude ;
4. Après angiographie coronarienne, nombre de vaisseaux sténosés > 2 lésions dans la branche principale gauche, calcifications sévères et lésions de greffe artérielle ;
5. Patients dont la fonction cardiaque est en phase décompensatoire (Killip grade 3-4) ou en état de choc cardiaque ;
6. Les patients souffrant d'arythmie maligne, par ex. le bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire ;
7. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, avec des taux sériques d'aspartate transaminase (AST) et d'alanine transaminase (ALT) dépassant 1,5 fois la limite supérieure des valeurs de référence, une clairance de la créatinine < 30 ml/min ou une créatinine sérique ≥ 200 μmol/L ou 2,5 mg/dl ;
8. Patients ayant reçu une ICP au cours des six derniers mois ;
9. Les patients qui ont déjà reçu un pontage aortocoronarien (CABG) ;
10. Patients ayant subi une opération invasive au cours des 3 derniers mois ;
11. Patients ayant souffert d'un AVC ischémique ou d'un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 derniers mois, ou patients ayant des antécédents d'AVC hémorragique ;
12. Les patients qui ont besoin d'un traitement à long terme d'anticoagulants oraux (tels que la warfarine);
13. Patients atteints d'ulcère peptique actif ou d'autres maladies à tendance hémorragique ;
14. Patients atteints d'un trouble de la coagulation ;
15. Le test hématologique montre une numération plaquettaire < 100 000 mm3 ou une hémoglobine < 100 g/L ;
16. Les femmes enceintes ou en période d'allaitement, ou les femmes en âge de procréer ne prennent pas de mesures de contraception efficaces ;
17. Patients de constitution allergique ;
18. Patients qui participent à d'autres essais cliniques ;
19. Les patients qui ne donnent pas de formulaires de consentement éclairé signés ;
20. Patients qui ne sont pas aptes à s'inscrire à l'essai selon le jugement de l'investigateur.