Anfibatide fase Ib-IIa klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år;
2. Laboratorietest viser stigning i markørerne for myokardieskade (CK-MB,CTnI) eller reduktion efter stigning, med mindst én værdi, der overstiger den 99. percentil af den øvre grænse for referenceværdien;
3. Iskæmisymptomer (iskæmiske brystsmerter varer i over 15 minutter, lille frigivelse efter indtagelse af nitroglycerin sublingualt) eller en ny myokardieiskæmi på elektrokardiogram (EKG), dvs. en ny ST-T-variation (en ny eller forbigående depression af ST-segmentet med over 0,1 mV , eller T-bølge inversion≥0,2mV);
4. Patienter modtager PCI efter koronar angiografi;
5. Patienter eller deres familie eller værge giver underskrevne informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær ustabil hæmodynamik, som bør modtage akut PCI;
2. Patienter med ubehandlet hypertension (SBP>180 mmHg eller DBP >110mmHg) og hypotensionschok (SBP<90mmHg/80mmHg i over 30min);
3. Efterforsker vurderer, at patienter skal bruge GPIIb/IIIa-receptorantagonister i løbet af undersøgelsesperioden;
4. Efter koronar angiografi, antallet af stenoserede kar >2；læsioner i venstre hovedgren, alvorlig forkalkning og arterietransplantatlæsioner;
5. Patienter med hjertefunktion i dekompensatorisk fase (Killip grad 3-4) eller hjertechok;
6. Patienter med ondartet arytmi, f.eks. den tredje grads atrioventrikulære blok, ventrikulær takykardi eller fibrillationsventrikulær;
7. Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion, med serumaspartattransaminase(AST) og alanintransaminase (ALT) over 1,5 gange den øvre grænse for referenceværdier, kreatininclearance <30ml/min eller serumkreatinin ≥200μmol/L eller 2,5mg/dl;
8. Patienter, der har modtaget PCI inden for de seneste seks måneder;
9. Patienter, der tidligere har modtaget koronar bypasstransplantation (CABG);
10. Patienter, der har modtaget invasiv operation inden for de seneste 3 måneder;
11. Patienter, der har lidt af iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de seneste 6 måneder, eller patienter med tidligere hæmoragisk slagtilfælde;
12. Patienter, der har behov for langvarig behandling af orale antikoagulantia (såsom warfarin);
13. Patienter med aktivt mavesår eller andre sygdomme med hæmoragisk tendens;
14. Patienter med sygdom af koagulationsforstyrrelse;
15. Hæmatologisk test viser blodpladetal <100.000 mm3, eller hæmoglobin <100g/L;
16. Kvinder i graviditets- eller amningsperiode eller kvinder i den fødedygtige alder tager ikke effektive præventionsforanstaltninger;
17. Patienter med en allergisk konstitution;
18. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg;
19. Patienter, der ikke giver en underskrevet informeret samtykkeformular;
20. Patienter, der ikke er egnede til at tilmelde sig forsøget efter investigators vurdering.