Ensayo clínico de fase Ib-IIa de anfibatida

Criterios de inclusión:

1. 18-70 años de edad;
2. Los exámenes de laboratorio muestran aumento de los marcadores de daño miocárdico (CK-MB,CTnI), o reducción tras aumento, con al menos un valor superior al percentil 99 del límite superior del valor de referencia;
3. Síntomas de isquemia (dolor torácico isquémico que dura más de 15 minutos, poca liberación después de tomar nitroglicerina por vía sublingual) o una nueva isquemia miocárdica en el electrocardiograma (ECG), es decir, una nueva variación del ST-T (una depresión nueva o transitoria del segmento ST en más de 0,1 mV , o inversión de onda T≥0.2mV);
4. Los pacientes reciben PCI después de la angiografía coronaria;
5. Los pacientes, o sus familiares o tutores dan formularios de consentimiento informado firmados.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con inestabilidad hemodinámica severa que deben recibir ICP urgente;
2. Pacientes con hipertensión no tratada (PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg) y shock hipotensor (PAS < 90 mmHg/80 mmHg durante más de 30 min);
3. El investigador considera que los pacientes necesitan usar antagonistas de los receptores GPIIb/IIIa durante el período de estudio;
4. Después de la angiografía coronaria, el número de vasos estenosados ​​> 2; lesiones en la rama principal izquierda, calcificación severa y lesiones del injerto arterial;
5. Pacientes con función cardíaca en fase descompensatoria (Killip grado 3-4) o shock cardíaco;
6. Pacientes con arritmia maligna, p. el bloqueo auriculoventricular de tercer grado, la taquicardia ventricular o la fibrilación ventricular;
7. Pacientes con disfunción hepática o renal severa, con aspartato transaminasa sérica (AST) y alanina transaminasa (ALT) que excedan 1,5 veces el límite superior de los valores de referencia, aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o creatinina sérica ≥ 200 μmol/L o 2,5 mg/dl;
8. Pacientes que han recibido PCI en los últimos seis meses;
9. Pacientes que han recibido injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) previamente;
10. Pacientes que han recibido una operación invasiva en los últimos 3 meses;
11. Pacientes que hayan sufrido un ictus isquémico o un ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses, o pacientes con antecedentes de ictus hemorrágico;
12. Pacientes que necesitan un tratamiento a largo plazo de anticoagulantes orales (como la warfarina);
13. Pacientes con úlcera péptica activa u otras enfermedades de tendencia hemorrágica;
14. Pacientes con enfermedad de trastorno de la coagulación;
15. La prueba de hematología muestra un recuento de plaquetas <100.000 mm3 o hemoglobina <100 g/L;
16. Las mujeres en período de embarazo o lactancia, o las mujeres en edad fértil no toman medidas anticonceptivas eficaces;
17. Pacientes con una constitución alérgica;
18. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos;
19. Pacientes que no dan un formulario de consentimiento informado firmado;
20. Pacientes que no son aptos para inscribirse en el ensayo según el criterio del investigador.