Fase Ib-IIa klinische studie met anfibatide

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70 jaar;
2. Laboratoriumtesten tonen toename van de markers van myocardbeschadiging (CK-MB,CTnI), of afname na toename, met ten minste één waarde die het 99e percentiel van de bovengrens van de referentiewaarde overschrijdt;
3. Ischemiesymptomen (ischemische pijn op de borst duurt langer dan 15 minuten, weinig afgifte na sublinguaal gebruik van nitroglycerine) of een nieuwe myocardischemie op het elektrocardiogram (ECG), d.w.z. een nieuwe ST-T-variatie (een nieuwe of voorbijgaande depressie van het ST-segment met meer dan 0,1 mV of T-golf inversie≥0.2mV);
4. Patiënten krijgen PCI na coronaire angiografie;
5. Patiënten, of hun familie of voogd geven ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ernstige instabiele hemodynamica die een dringende PCI zouden moeten krijgen;
2. Patiënten met onbehandelde hypertensie (SBP>180 mmHg of DBP>110 mmHg) en hypotensieshock (SBP<90 mmHg/80 mmHg gedurende meer dan 30 minuten);
3. Onderzoeker is van mening dat patiënten tijdens de onderzoeksperiode GPIIb/IIIa-receptorantagonisten moeten gebruiken;
4. Na coronaire angiografie, het aantal vernauwde vaten >2; laesies in de linker hoofdtak, ernstige verkalking en laesies van slagadertransplantaten;
5. Patiënten met hartfunctie in decompensatoire fase (Killip graad 3-4) of cardiale shock;
6. Patiënten met kwaadaardige aritmie, b.v. het derdegraads atrioventriculair blok, ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie;
7. Patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie, met serumaspartaattransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALAT) hoger dan 1,5 maal de bovengrens van referentiewaarden, creatinineklaring <30 ml/min of serumcreatinine ≥200μmol/L of 2,5mg/dl;
8. Patiënten die in de afgelopen zes maanden PCI hebben gekregen;
9. Patiënten die eerder een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan;
10. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een invasieve operatie hebben ondergaan;
11. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hebben gehad, of patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte;
12. Patiënten die een langdurige behandeling met orale anticoagulantia nodig hebben (zoals warfarine);
13. Patiënten met een actieve maagzweer of andere ziekten met hemorragische neiging;
14. Patiënten met stollingsziekte;
15. Hematologische test toont het aantal bloedplaatjes <100.000 mm3, of hemoglobine <100 g/L;
16. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd nemen geen efficiënte anticonceptiemaatregelen;
17. Patiënten met een allergische constitutie;
18. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
19. Patiënten die geen ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren geven;
20. Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek.