WF10 在患有持续性过敏性鼻炎的受试者中的有效性和安全性的初步研究

纳入标准：

1. 入组前至少 2 年有持续性过敏性鼻炎病史。 允许并发哮喘病史。
2. 在入组前 2 年内对相关过敏原进行阳性过敏原皮肤试验。
3. 基线总鼻部症状评分 (TNSS) 的平均评分≥6
4. 允许筛查实验室值在正常范围内，但与原发疾病相关的值除外，包括嗜酸性粒细胞计数和血糖升高。
5. 年龄在 18 至 70 岁之间，包括在内。
6. 受试者必须能够阅读和理解德语，足以回答 TNSS 和迷你鼻结膜炎生活质量问卷 (MiniRQLQ) 中的问题，无需任何翻译或解释。

7. 如果是女性，主题：

   1. 不能怀孕，因为她已通过手术绝育（子宫切除术或输卵管结扎术），或在筛查访视前已绝经至少 6 个月。

      或者

   2. 未怀孕，筛查时妊娠试验呈阴性（在基线访视时确认），并使用可接受的避孕方法，如果持续且正确地使用，失败率较低（PEARL 指数）（即每年低于 1%）（包括口服避孕药、激素植入物、宫内节育器、男性性伴侣手​​术绝育、禁欲）。
8. 除持续性过敏性鼻炎外，根据研究调查员的判断（基于身体检查和心电图 [ECG] 结果），受试者健康状况良好。
9. 受试者已签署知情同意书。

排除标准：

1. 非过敏性鼻炎、药物性鼻炎、特发性鼻炎或鼻窦炎。
2. 入组前 6 个月内有鼻部手术史。
3. 入组前 2 周内出现上呼吸道或鼻窦感染。
4. 存在严重偏离的鼻中隔、鼻中隔穿孔、结构性鼻缺损或大鼻息肉导致阻塞。
5. 入组前 12 周内使用肌内糖皮质激素；使用口服、静脉内或每日中剂量或高剂量吸入型糖皮质激素（如 GINA 指南中所述 - 参见 App. III)) 入学前4周内；在入组前 2 周内使用局部（鼻腔或眼部）糖皮质激素。 .
6. 使用抗 IgE 抗体（例如 奥马珠单抗）在入组前 12 周内。
7. 使用抗白三烯（例如 孟鲁司特）在入组前 4 周内服用。
8. 不愿在研究期间停止使用禁用药物并避免使用它们（有关禁用药物的完整列表，请参阅第 10.1.5 节）。
9. 严重的造血、心血管、肝、肾、神经或精神疾病。
10. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（活性 < 60% = < WHO 4 级）
11. 正在哺乳的女性受试者。
12. 在研究的前 22 天内计划到研究区域以外的地方旅行。
13. 任何会限制对协议的遵守的虚弱、残疾或地理位置。
14. 先前被随机分配到本研究、接受过至少一剂研究治疗并退出本试验的受试者将不允许重新进入。
15. 在筛选前 30 天内使用另一种研究药物。