老年人基于 DNA 的流感疫苗

纳入标准：

• 根据机构指南的书面知情同意书；
• 入境时年满 65 岁的任何一种性别的成年人；
• 健康受试者，由合格的研究者根据病史、体格检查和心电图 (ECG) 的正常结果、全血细胞计数 (CBC)、血清化学和在入组和给药前 4 周进行的尿液分析判断ID/EP 提供的疫苗或安慰剂；
• 目前不吸烟（疫苗研究前 3 个月）；
• 愿意在研究期间放弃任何其他流感疫苗接种；
• 能够并愿意遵守所有学习程序。

排除标准：

• 任何需要在注射部位或附近持续使用全身或局部类固醇（不包括吸入和含眼药水的皮质类固醇）或使用其他免疫抑制剂的并发情况。 所有其他皮质类固醇必须在研究疫苗接种第 1 天前 ≥ 4 周停用；
• 入组后 3 个月内使用过任何血液制品；
• 除鸡蛋过敏外有流感疫苗接种禁忌症的受试者（如接种流感疫苗后有格林-巴利综合征病史）；
• 在入组后 6 周内接种任何疫苗；受试者在研究期间不得接受任何许可的季节性流感疫苗，除非他们已被分配到接受季节性疫苗的研究组；
• 在签署知情同意书后的 4 周内参与使用试验性化合物或设备进行的研究；
• 患有心脏预激综合征（如 Wolff-Parkinson-White）的受试者；
• 有癫痫病史的受试者（除非 5 年无癫痫发作）；
• 接种部位 2 厘米以内有纹身、疤痕或活动性病变/皮疹的受试者 + EP；
• 有任何植入心脏导线的受试者；
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖；
• 被强制拘留（非自愿监禁）以接受精神或身体治疗（即 传染病）疾病不得纳入本研究；
• 研究者判断的任何其他会限制受试者评价的情况。