CURE 成瘾卓越中心：复发和恢复的大脑机制 (fMRI CURE)
2024年10月9日 更新者：University of Pennsylvania
CURE 成瘾卓越中心：复发和恢复的大脑机制 - 处方阿片类药物/药物
拟议的项目将使用 fMRI 和奖励和抑制的特定探针作为生物标志物，预测 72 名对处方阿片类药物/药物上瘾的受试者在治疗期间和治疗后的药物使用情况。
将在 12 周的有效药物治疗之前、期间和之后对受试者进行扫描。
大脑功能磁共振成像测量将与治疗和随访阶段药物使用（通过尿液药物筛查）的主要临床结果相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 根据 DSM IV-TR 标准（由 MINI 评估）诊断为阿片类药物依赖；
- 通过完整的身体检查和实验室检查确定身体健康；
- 尿阿片类药物检测结果为阴性，并且必须自我报告至少 3 天无阿片类药物。 参与者可能有酒精依赖的诊断，只要他们没有严重的酒精依赖，需要医疗监督才能戒酒。
排除标准：
- 当前严重的酒精依赖，需要对酒精戒断进行医疗监督；
- 当前精神病、痴呆、智力低下或精神分裂症病史；
- 血液学、化学或尿液分析的显着临床异常；
- 显着的临床心血管、神经、肝、肾、肺、代谢、内分泌或胃肠道疾病；
- 怀孕或哺乳期的女性受试者，或未使用节育措施（口服避孕药、屏障（隔膜或避孕套）加杀精子剂或左炔诺孕酮植入物）的有生育能力的女性受试者； （将对所有育龄女性进行妊娠试验）；和
- 目前对慢性疼痛障碍的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳曲酮干预
符合条件的参与者每月接受最多 3 次注射，每次注射 380 mg 纳曲酮，该注射剂包含在可溶性聚合物微球中，通过深层肌肉注射给药，并在大约 4 周的时间内缓慢释放。
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每月注射长效纳曲酮 3 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗和随访期间尿液非法阳性
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna R Childress, MD、Principal Investigator
- 首席研究员：Daniel Langleben, MD、Co-Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月25日
首次发布 (估计的)
2012年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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