CURE Addiction Center of Excellence: Мозговые механизмы рецидива и выздоровления (fMRI CURE)
9 октября 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
CURE Addiction Center of Excellence: Мозговые механизмы рецидива и выздоровления - рецептурные опиаты / лекарства
Предлагаемый проект будет использовать фМРТ и специфические датчики вознаграждения и торможения в качестве биомаркеров, предсказывающих употребление наркотиков во время и после лечения у 72 субъектов, зависимых от рецептурных опиоидов/лекарств.
Субъектов будут сканировать до, во время и после 12 недель активного лечения.
Показатели фМРТ головного мозга будут коррелировать с первичным клиническим исходом употребления наркотиков (скрининг мочи на наркотики) на этапе лечения и последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписать форму информированного согласия;
- Быть в возрасте от 18 до 60 лет;
- иметь диагноз опиоидной зависимости в соответствии с критериями DSM IV-TR (по оценке MINI);
- иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается полным физикальным обследованием и лабораторными исследованиями;
- Иметь отрицательный результат на опиоиды в моче и самостоятельно сообщить о том, что в течение как минимум 3 дней не употреблял опиоиды. У участников может быть диагностирована алкогольная зависимость, если у них нет тяжелой алкогольной зависимости, которая требует медицинского наблюдения для отмены алкоголя.
Критерий исключения:
- Текущая тяжелая алкогольная зависимость, требующая медицинского наблюдения для отмены алкоголя;
- Текущий психоз, деменция, умственная отсталость или шизофрения в анамнезе;
- Значительные клинические отклонения в гематологии, биохимии или анализе мочи;
- Серьезные клинические сердечно-сосудистые, неврологические, печеночные, почечные, легочные, метаболические, эндокринные или желудочно-кишечные расстройства;
- Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или субъекты детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства (оральные контрацептивы, барьер (диафрагма или презерватив) плюс спермицид или имплантат левоноргестрела); (Тестирование на беременность будет проводиться для всех женщин детородного возраста); и
- Текущий диагноз хронического болевого расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Налтрексон Вмешательство
Приемлемые участники получают до трех ежемесячных инъекций по 380 мг налтрексона, содержащегося в растворимых полимерных микросферах, которые вводятся путем глубокой внутримышечной инъекции и медленно высвобождаются в течение примерно 4 недель.
|
Имеются ежемесячные инъекции депо-налтрексона в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незаконно-положительные результаты анализа мочи во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
- Главный следователь: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813953
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .