Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CURE Addiction Center of Excellence: Brain Mechanisms of Relaps and Recovery (fMRI CURE)

9. oktober 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

CURE Addiction Center of Excellence: Brain Mechanisms of Relaps and Recovery - Receptpligtige opiater/medicin

Det foreslåede projekt vil bruge fMRI og specifikke prober af belønning og hæmning som biomarkører, der forudsiger stofbrug under og efter behandling hos 72 forsøgspersoner, der er afhængige af receptpligtige opioider/medicin. Forsøgspersoner vil blive scannet før, under og efter 12 ugers aktiv medicinering. Hjernens fMRI-målinger vil være korreleret med det primære kliniske resultat af stofbrug (ved urinmedicinsk screening) under behandlings- og opfølgningsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv en informeret samtykkeformular;
  2. Være mellem 18 og 60 år;
  3. Har en diagnose af opioidafhængighed i henhold til DSM IV-TR kriterier (som vurderet af MINI);
  4. Være i god generel sundhed som bestemt ved fuldstændig fysisk undersøgelse og laboratorietests;
  5. Har et negativt resultat for urinopioider og skal selv rapportere at være mindst 3 dage opioidfri. Deltagerne kan have en diagnose af alkoholafhængighed, så længe de ikke har alvorlig alkoholafhængighed, der kræver lægeligt tilsyn for alkoholabstinenser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel alvorlig alkoholafhængighed, der kræver lægelig overvågning for alkoholabstinenser;
  2. Aktuel psykose, demens, mental retardering eller historie med skizofreni;
  3. Betydelige kliniske abnormiteter i hæmatologi, kemi eller urinanalyse;
  4. Betydelige kliniske kardiovaskulære, neurologiske, lever-, nyre-, pulmonale, metaboliske, endokrine eller gastrointestinale lidelser;
  5. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention (orale præventionsmidler, barriere (membran eller kondom) plus sæddræbende middel eller levonorgestrel-implantat); (Graviditetstest vil blive udført på alle kvinder i den fødedygtige alder); og
  6. Nuværende diagnose af kronisk smertelidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naltrexon-intervention
Kvalificerede deltagere modtager op til tre månedlige injektioner af 380 mg naltrexon indeholdt i opløselige polymermikrosfærer og administreret ved dyb intramuskulær injektion og langsomt frigivet over en periode på cirka 4 uger.
Medicin: Vivitrol
Der er månedlige injektioner af depot naltrexon i 3 måneder.
Andre navne:
  • depot naltrexon (380 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulovlig positiv urin under behandling og opfølgning
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • Ledende efterforsker: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2012

Først opslået (Anslået)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 813953

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vivitrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner