CURE Addiction Center of Excellence: Mécanismes cérébraux de rechute et de récupération (fMRI CURE)
9 octobre 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania
CURE Addiction Center of Excellence : Mécanismes cérébraux de la rechute et de la récupération - Opiacés/médicaments sur ordonnance
Le projet proposé utilisera l'IRMf et des sondes spécifiques de récompense et d'inhibition comme biomarqueurs prédisant la consommation de drogues pendant et après le traitement chez 72 sujets dépendants aux opioïdes/médicaments sur ordonnance.
Les sujets seront scannés avant, pendant et après 12 semaines de traitement actif.
Les mesures de l'IRMf cérébrale seront corrélées avec le résultat clinique principal de la consommation de drogue (par dépistage de drogue dans l'urine) pendant la phase de traitement et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Signer un formulaire de consentement éclairé ;
- Être âgé de 18 à 60 ans ;
- Avoir un diagnostic de dépendance aux opiacés selon les critères du DSM IV-TR (tel qu'évalué par le MINI);
- Être en bonne santé générale, tel que déterminé par un examen physique complet et des tests de laboratoire ;
- Avoir un résultat négatif pour les opioïdes urinaires et doit déclarer lui-même être sans opioïdes depuis au moins 3 jours. Les participants peuvent avoir un diagnostic de dépendance à l'alcool tant qu'ils n'ont pas une dépendance grave à l'alcool nécessitant une surveillance médicale pour le sevrage alcoolique.
Critère d'exclusion:
- Dépendance actuelle grave à l'alcool qui nécessite une surveillance médicale pour le sevrage alcoolique ;
- Psychose actuelle, démence, retard mental ou antécédents de schizophrénie ;
- Anomalies cliniques importantes en hématologie, chimie ou analyse d'urine ;
- Troubles cliniques cardiovasculaires, neurologiques, hépatiques, rénaux, pulmonaires, métaboliques, endocriniens ou gastro-intestinaux importants ;
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes, ou sujets féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception (contraceptifs oraux, barrière (diaphragme ou préservatif) plus spermicide, ou implant de lévonorgestrel) ; (Les tests de grossesse seront effectués sur toutes les femmes en âge de procréer); et
- Diagnostic actuel de trouble de la douleur chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de naltrexone
Les participants éligibles reçoivent jusqu'à trois injections mensuelles de 380 mg de naltrexone contenues dans des microsphères de polymère solubles et administrées par injection intramusculaire profonde et lentement libérées sur une période d'environ 4 semaines.
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Il y a des injections mensuelles de naltrexone retard pendant 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Urines positives illicites pendant le traitement et le suivi
Délai: trois mois
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
- Chercheur principal: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Première publication (Estimé)
30 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813953
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