Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CURE Addiktológiai Kiválósági Központ: A visszaesés és gyógyulás agyi mechanizmusai (fMRI CURE)

2021. április 19. frissítette: University of Pennsylvania

CURE Addiktológiai Kiválósági Központ: A visszaesés és gyógyulás agyi mechanizmusai – Vényköteles opiátok/gyógyszerek

A javasolt projekt fMRI-t és specifikus jutalmazási és gátlási szondákat fog használni biomarkerként, amelyek előrejelzik a kábítószer-használatot a kezelés alatt és után 72, vényköteles opioidoktól/gyógyszerektől függő alanynál. Az alanyokat szkenneljük az aktív gyógyszeres kezelés előtt, alatt és 12 hét után. Az agy fMRI-mérései korrelálnak a kábítószer-használat elsődleges klinikai kimenetelével (a vizelet gyógyszerszűrésével) a kezelési és nyomon követési szakaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot;
  2. Legyen 18 és 60 év közötti;
  3. A DSM IV-TR kritériumok szerint (a MINI által értékelt) opioid-függőséget állapítottak meg;
  4. a teljes fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok alapján jó általános egészségi állapotnak kell lennie;
  5. Negatív eredménnyel kell rendelkeznie a vizeletből származó opioidokra vonatkozóan, és be kell jelentenie, hogy legalább 3 napig opioidmentes. A résztvevőknél alkoholfüggőség diagnosztizálható mindaddig, amíg nincs súlyos alkoholfüggőségük, amely orvosi felügyeletet igényel az alkohol megvonása érdekében.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi súlyos alkoholfüggőség, amely orvosi felügyeletet igényel az alkohol megvonása miatt;
  2. Jelenlegi pszichózis, demencia, mentális retardáció vagy skizofrénia a kórtörténetében;
  3. Jelentős klinikai eltérések a hematológiában, kémiában vagy vizeletvizsgálatban;
  4. Jelentős klinikai szív- és érrendszeri, neurológiai, máj-, vese-, tüdő-, anyagcsere-, endokrin- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek;
  5. Terhes vagy szoptató női alanyok, vagy fogamzóképes korú női alanyok, akik nem használnak fogamzásgátlást (orális fogamzásgátlót, gát (rekeszizom vagy óvszer) plusz spermicidet vagy levonorgesztrel implantátumot); (Terhességi tesztet minden fogamzóképes korú nőnél elvégeznek); és
  6. A krónikus fájdalom zavar jelenlegi diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Naltrexon beavatkozás
A jogosult résztvevők legfeljebb havonta három 380 mg naltrexon injekciót kapnak oldható polimer mikrogömbökben, mély intramuszkuláris injekció formájában, és lassan, körülbelül 4 hét alatt szabadulnak fel.
Havonta adják a naltrexon depot injekcióit 3 hónapig.
Más nevek:
  • naltrexon depó (380 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A droghasználat elsődleges következménye a tiltott pozitív vizelet a kezelés és a nyomon követés során.
Időkeret: A résztvevőket átlagosan 6 hónapig követik
A résztvevőket átlagosan 6 hónapig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna R Childress, MD, Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vivitrol

3
Iratkozz fel