Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CURE Addiction Center of Excellence: Brain Mechanisms of Relapse and Recovery (fMRI CURE)

9. oktober 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

CURE Addiction Center of Excellence: hjernemekanismer for tilbakefall og restitusjon - reseptbelagte opiater/medisiner

Det foreslåtte prosjektet vil bruke fMRI og spesifikke prober av belønning og hemming som biomarkører som forutsier narkotikabruk under og etter behandling hos 72 personer som er avhengige av reseptbelagte opioider/medisiner. Forsøkspersonene vil bli skannet før, under og etter 12 uker med aktiv medisinering. Hjerne-fMRI-målene vil være korrelert med det primære kliniske resultatet av legemiddelbruk (ved undersøkelse av urinmedisin) under behandlings- og oppfølgingsfasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer et informert samtykkeskjema;
  2. Være mellom 18 og 60 år;
  3. Har en diagnose av opioidavhengighet i henhold til DSM IV-TR-kriterier (som vurdert av MINI);
  4. Være i god generell helse som bestemt av fullstendig fysisk undersøkelse og laboratorietester;
  5. Har et negativt resultat for urin-opioider og må selv rapportere å være minst 3 dager opioidfri. Deltakere kan ha en diagnose av alkoholavhengighet så lenge de ikke har alvorlig alkoholavhengighet som krever medisinsk tilsyn for alkoholabstinens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende alvorlig alkoholavhengighet som krever medisinsk tilsyn for alkoholabstinens;
  2. Aktuell psykose, demens, mental retardasjon eller historie med schizofreni;
  3. Signifikante kliniske abnormiteter i hematologi, kjemi eller urinanalyse;
  4. Betydelige kliniske kardiovaskulære, nevrologiske, lever-, nyre-, pulmonale, metabolske, endokrine eller gastrointestinale lidelser;
  5. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende, eller kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke bruker prevensjon (orale prevensjonsmidler, barriere (diafragma eller kondom) pluss spermicid, eller levonorgestrel-implantat); (Graviditetstesting vil bli utført på alle kvinner i fertil alder); og
  6. Nåværende diagnose av kronisk smertelidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naltrexon-intervensjon
Kvalifiserte deltakere får opptil tre månedlige injeksjoner av 380 mg naltrekson inneholdt i oppløselige polymermikrosfærer og administrert ved dyp intramuskulær injeksjon og sakte frigjort over en periode på omtrent 4 uker.
Legemiddel: Vivitrol
Det er månedlige injeksjoner av depot naltrekson i 3 måneder.
Andre navn:
  • depot naltrekson (380 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulovlig positiv urin under behandling og oppfølging
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • Hovedetterforsker: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 813953

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere