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CURE Addiction Center of Excellence: Mecanismos cerebrais de recaída e recuperação (fMRI CURE)

9 de outubro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

CURE Addiction Center of Excellence: Mecanismos cerebrais de recaída e recuperação - Opiáceos/medicamentos prescritos

O projeto proposto usará fMRI e sondas específicas de recompensa e inibição como biomarcadores que preveem o uso de drogas durante e após o tratamento em 72 indivíduos viciados em opioides/medicamentos prescritos. Os indivíduos serão escaneados antes, durante e após 12 semanas de medicação ativa. As medidas de fMRI do cérebro serão correlacionadas com o desfecho clínico primário do uso de drogas (por triagem de drogas na urina) durante a fase de tratamento e acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assine um formulário de consentimento informado;
  2. Ter entre 18 e 60 anos;
  3. Ter um diagnóstico de dependência de opioides de acordo com os critérios do DSM IV-TR (conforme avaliado pelo MINI);
  4. Estar em boa saúde geral, conforme determinado por exame físico completo e testes laboratoriais;
  5. Ter um resultado negativo para opioides urinários e deve relatar estar livre de opioides por pelo menos 3 dias. Os participantes podem ter um diagnóstico de dependência de álcool, desde que não tenham dependência grave de álcool que exija supervisão médica para abstinência de álcool.

Critério de exclusão:

  1. Dependência grave atual de álcool que requer supervisão médica para abstinência de álcool;
  2. Psicose atual, demência, retardo mental ou história de esquizofrenia;
  3. Anormalidades clínicas significativas em hematologia, química ou urinálise;
  4. Distúrbios clínicos significativos cardiovasculares, neurológicos, hepáticos, renais, pulmonares, metabólicos, endócrinos ou gastrointestinais;
  5. Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes, ou indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que não estejam usando controle de natalidade (contraceptivos orais, barreira (diafragma ou preservativo) mais espermicida ou implante de levonorgestrel); (O teste de gravidez será feito em todas as mulheres em idade reprodutiva); e
  6. Diagnóstico atual de transtorno de dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Naltrexona
Os participantes elegíveis recebem até três injeções mensais de 380 mg de naltrexona contidas em microesferas de polímero solúvel e administradas por injeção intramuscular profunda e liberadas lentamente durante um período de aproximadamente 4 semanas.
Medicamento: Vivitrol
Existem injeções mensais de naltrexona de depósito por 3 meses.
Outros nomes:
  • naltrexona de depósito (380 mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Urinas ilícitas positivas durante o tratamento e acompanhamento
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • Investigador principal: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 813953

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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