CURE中毒センターオブエクセレンス：再発と回復の脳メカニズム (fMRI CURE)
2024年10月9日 更新者：University of Pennsylvania
CURE 中毒センター オブ エクセレンス: 再発と回復の脳メカニズム - 処方アヘン/医薬品
提案されたプロジェクトでは、処方オピオイド/薬に依存している 72 人の被験者の治療中および治療後の薬物使用を予測するバイオマーカーとして、fMRI および報酬と阻害の特定のプローブを使用します。
被験者は、12週間のアクティブな投薬の前、最中、および後にスキャンされます。
脳fMRI測定値は、治療およびフォローアップ段階での薬物使用の主要な臨床結果（尿薬物スクリーニングによる）と相関します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
- 18 歳から 60 歳までであること。
- -DSM IV-TR基準に従ってオピオイド依存症と診断されている（MINIによって評価される）;
- 完全な身体検査および臨床検査によって決定されるように、健康状態が良好であること。
- -尿中オピオイドの結果が陰性であり、少なくとも3日間オピオイドを含まないことを自己報告する必要があります。 参加者は、アルコール離脱のために医師の監督が必要な重度のアルコール依存症でない限り、アルコール依存症の診断を受けることができます。
除外基準:
- アルコール離脱のために医学的監督を必要とする現在の重度のアルコール依存;
- 現在の精神病、認知症、精神遅滞、または統合失調症の病歴;
- -血液学、化学、または尿検査における重大な臨床的異常;
- -重大な臨床的心血管、神経、肝臓、腎臓、肺、代謝、内分泌、または胃腸障害;
- -妊娠中または授乳中の女性被験者、または避妊を使用していない出産の可能性のある女性被験者（経口避妊薬、バリア（ダイヤフラムまたはコンドーム）と殺精子剤、またはレボノルゲストレルインプラント）; (妊娠検査は、妊娠可能年齢のすべての女性に対して行われます);と
- 慢性疼痛障害の現在の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナルトレキソン介入
適格な参加者は、溶解可能なポリマーミクロスフェアに含まれるナルトレキソン 380 mg の月 3 回までの注射を受け、深部筋肉内注射によって投与され、約 4 週間にわたってゆっくりと放出されます。
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デポーナルトレキソンの毎月の注射が 3 か月間あります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療中および経過観察中の不正陽性尿
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna R Childress, MD、Principal Investigator
- 主任研究者：Daniel Langleben, MD、Co-Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (推定)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビビトロールの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Alcoholism and other Addictions完了
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University of California, San FranciscoThe CARESTAR Foundation終了しました
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Alkermes, Inc.完了
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Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了