Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CURE Addiction Center of Excellence: Brain Mechanisms of Relapse and Recovery (fMRI CURE)

9 oktober 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania

CURE Addiction Center of Excellence: hjärnmekanismer för återfall och återhämtning - receptbelagda opiater/medicinering

Det föreslagna projektet kommer att använda fMRI och specifika prober för belöning och hämning som biomarkörer som förutsäger droganvändning under och efter behandling hos 72 patienter som är beroende av receptbelagda opioider/läkemedel. Försökspersoner kommer att skannas före, under och efter 12 veckors aktiv medicinering. Hjärnans fMRI-mått kommer att korreleras med det primära kliniska resultatet av droganvändning (genom urinläkemedelsscreening) under behandlings- och uppföljningsfasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna ett informerat samtycke;
  2. Vara mellan 18 och 60 år;
  3. Har en diagnos av opioidberoende enligt DSM IV-TR-kriterier (som bedömts av MINI);
  4. Vara vid god allmän hälsa enligt en fullständig fysisk undersökning och laboratorietester;
  5. Har ett negativt resultat för urinvägsoperationer och måste själv rapportera vara minst 3 dagar opioidfri. Deltagarna kan ha diagnosen alkoholberoende så länge de inte har ett allvarligt alkoholberoende som kräver medicinsk övervakning för alkoholabstinens.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuellt allvarligt alkoholberoende som kräver medicinsk övervakning för alkoholabstinens;
  2. Aktuell psykos, demens, mental retardation eller historia av schizofreni;
  3. Signifikanta kliniska abnormiteter i hematologi, kemi eller urinanalys;
  4. Signifikanta kliniska kardiovaskulära, neurologiska, hepatiska, njur-, pulmonella, metabola, endokrina eller gastrointestinala störningar;
  5. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammande, eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte använder preventivmedel (perorala preventivmedel, barriär (diafragma eller kondom) plus spermiedödande medel eller levonorgestrelimplantat); (Graviditetstest kommer att göras på alla kvinnor i fertil ålder); och
  6. Nuvarande diagnos av kronisk smärtstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naltrexonintervention
Berättigade deltagare får upp till tre månatliga injektioner av 380 mg naltrexon som finns i lösliga polymermikrosfärer och administreras genom djup intramuskulär injektion och frisätts långsamt under en period av cirka 4 veckor.
Läkemedel: Vivitrol
Det finns månatliga injektioner av depånaltrexon under 3 månader.
Andra namn:
  • depånaltrexon (380 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Olaglig positiv urin under behandling och uppföljning
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • Huvudutredare: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Första postat (Beräknad)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 813953

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera