Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CURE Addiction -huippuosaamisen keskus: Aivojen uusiutumisen ja toipumisen mekanismit (fMRI CURE)

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

CURE Addiction -huippuyksikkö: Aivojen uusiutumisen ja toipumisen mekanismit - Reseptiopiaatit/lääkkeet

Ehdotetussa hankkeessa käytetään fMRI:tä ja erityisiä palkkion ja eston koettimia biomarkkereina, jotka ennustavat huumeiden käyttöä hoidon aikana ja sen jälkeen 72:lla reseptiopioideista/-lääkkeistä riippuvaisella henkilöllä. Koehenkilöt skannataan ennen aktiivista lääkitystä, sen aikana ja 12 viikon aktiivisen lääkityksen jälkeen. Aivojen fMRI-mittaukset korreloidaan huumeiden käytön ensisijaisen kliinisen tuloksen kanssa (virtsan lääkeseulonnalla) hoito- ja seurantavaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  2. olla 18–60-vuotias;
  3. sinulla on opioidiriippuvuuden diagnoosi DSM IV-TR -kriteerien mukaisesti (MINI arvioi);
  4. Olla hyvässä yleisessä terveydentilassa täydellisen fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella;
  5. Saat negatiivisen tuloksen virtsan opioideista, ja sinun on itse raportoitava olevansa opioidivapaa vähintään 3 päivää. Osallistujilla voi olla alkoholiriippuvuuden diagnoosi niin kauan kuin heillä ei ole vakavaa alkoholiriippuvuutta, joka edellyttää lääkärin valvontaa alkoholin vieroitusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen vakava alkoholiriippuvuus, joka vaatii lääkärin valvontaa alkoholin vieroitusta varten;
  2. Nykyinen psykoosi, dementia, kehitysvammaisuus tai skitsofrenia;
  3. Merkittävät kliiniset poikkeavuudet hematologiassa, kemiassa tai virtsan analyysissä;
  4. Merkittävät kliiniset kardiovaskulaariset, neurologiset, maksan, munuaisten, keuhkojen, metaboliset, endokriiniset tai ruoansulatuskanavan häiriöt;
  5. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä (ehkäisytabletteja, estettä (kalvo tai kondomi) plus siittiömyrkky tai levonorgestreeli-implantti); (Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti); ja
  6. Nykyinen kroonisen kipuhäiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naltreksonin interventio
Tukikelpoiset osallistujat saavat enintään kolme kuukausittaista 380 mg:n naltreksoninjektiota liukenevissa polymeerimikropalloissa, jotka annetaan syvällä lihaksensisäisellä injektiolla ja vapautuvat hitaasti noin 4 viikon aikana.
Depot-naltreksonia annetaan kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • naltreksonivarasto (380 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen huumeidenkäytön tulos on laiton positiivinen virtsa hoidon ja seurannan aikana.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 6 kuukautta
Osallistujia seurataan keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna R Childress, MD, Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vivitrol

3
Tilaa