Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CURE Centrum Doskonałości Uzależnień: mózgowe mechanizmy nawrotów i powrotu do zdrowia (fMRI CURE)

9 października 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Centrum Doskonałości Uzależnień CURE: mózgowe mechanizmy nawrotów i powrotu do zdrowia — opiaty na receptę/leki

Proponowany projekt wykorzysta fMRI i specyficzne sondy nagrody i hamowania jako biomarkery przewidujące zażywanie narkotyków w trakcie i po leczeniu u 72 osób uzależnionych od opioidów/leków na receptę. Pacjenci będą skanowani przed, w trakcie i po 12 tygodniach aktywnego leczenia. Pomiary fMRI mózgu zostaną skorelowane z głównymi wynikami klinicznymi zażywania narkotyków (poprzez badanie moczu na obecność narkotyków) podczas fazy leczenia i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz formularz świadomej zgody;
  2. Być w wieku od 18 do 60 lat;
  3. Mieć zdiagnozowane uzależnienie od opioidów zgodnie z kryteriami DSM IV-TR (zgodnie z oceną MINI);
  4. Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co ustalono na podstawie pełnego badania fizykalnego i testów laboratoryjnych;
  5. Mieć negatywny wynik na obecność opioidów w moczu i samodzielnie zgłosić brak opioidów przez co najmniej 3 dni. Uczestnicy mogą mieć zdiagnozowane uzależnienie od alkoholu, o ile nie mają poważnego uzależnienia od alkoholu, które wymaga nadzoru medycznego w celu odstawienia alkoholu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne poważne uzależnienie od alkoholu, które wymaga nadzoru lekarskiego w celu odstawienia alkoholu;
  2. Obecna psychoza, demencja, upośledzenie umysłowe lub schizofrenia w wywiadzie;
  3. Znaczące nieprawidłowości kliniczne w hematologii, chemii lub analizie moczu;
  4. Istotne kliniczne zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne, wątrobowe, nerkowe, płucne, metaboliczne, endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, bariera (diafragma lub prezerwatywa) plus środek plemnikobójczy lub implant lewonorgestrelu); (testy ciążowe zostaną przeprowadzone na wszystkich kobietach w wieku rozrodczym); I
  6. Aktualna diagnostyka przewlekłego zespołu bólowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja naltreksonu
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymują do trzech comiesięcznych wstrzyknięć 380 mg naltreksonu zawartego w rozpuszczalnych polimerowych mikrosferach, podawanego w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym i powoli uwalnianego przez okres około 4 tygodni.
Lek: Vivitrol
Istnieją comiesięczne zastrzyki naltreksonu depot przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • naltrekson depot (380 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nielegalnie dodatni wynik moczu podczas leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • Główny śledczy: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 813953

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vivitrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj