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CURE Addiction Center of Excellence: 재발 및 회복의 뇌 메커니즘 (fMRI CURE)

2024년 10월 9일 업데이트: University of Pennsylvania

CURE Addiction Center of Excellence: 재발 및 회복의 뇌 메커니즘 - 처방 아편/약물

제안된 프로젝트는 처방 오피오이드/약물에 중독된 72명의 대상에서 치료 중 및 치료 후 약물 사용을 예측하는 바이오마커로서 fMRI 및 특정 보상 및 억제 프로브를 사용할 것입니다. 피험자는 12주 활성 약물 치료 전, 도중 및 후에 스캔됩니다. 뇌 fMRI 측정은 치료 및 추적 단계 동안 약물 사용(소변 약물 스크리닝에 의한)의 주요 임상 결과와 상관관계가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 18세에서 60세 사이여야 합니다.
  3. DSM IV-TR 기준(MINI가 평가한 대로)에 따라 오피오이드 의존 진단을 받아야 합니다.
  4. 완전한 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태여야 합니다.
  5. 오줌 오피오이드에 대해 음성 결과가 있고 최소 3일 동안 오피오이드가 없는 상태임을 자가 보고해야 합니다. 참가자는 알코올 금단에 대한 의료 감독이 필요한 심각한 알코올 의존이 없는 한 알코올 의존 진단을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 알코올 금단에 대한 의료 감독이 필요한 현재의 심각한 알코올 의존;
  2. 현재의 정신병, 치매, 정신 지체 또는 정신분열증 병력;
  3. 혈액학, 화학 또는 요검사에서 현저한 임상적 이상;
  4. 유의한 임상적 심혈관, 신경, 간, 신장, 폐, 대사, 내분비 또는 위장관 장애;
  5. 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자 또는 피임(경구 피임약, 배리어(격막 또는 콘돔) 플러스 살정자제 또는 레보노르게스트렐 임플란트)을 사용하지 않는 가임 여성 피험자; (임신 검사는 가임 연령의 모든 여성에게 실시됩니다.) 그리고
  6. 만성 통증 장애의 현재 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 날트렉손 개입
자격이 있는 참가자는 용해성 폴리머 마이크로스피어에 함유된 380mg의 날트렉손을 매월 최대 3개월 주사하고 심부 근육 주사로 투여하며 약 4주에 걸쳐 서서히 방출합니다.
의약품: 비비트롤
3개월 동안 데포 날트렉손을 매월 주사합니다.
다른 이름들:
  • 데포 날트렉손(380mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 및 후속 조치 중 불법 양성 소변
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Anna R Childress, MD, Principal Investigator
  • 수석 연구원: Daniel Langleben, MD, Co-Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 813953

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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