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新辅助培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗治疗不可切除的局部晚期肺腺癌

2015年1月21日更新者：Si-Yu Wang

新辅助培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗治疗不可切除的局部晚期肺腺癌的 II 期研究

无法切除的局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的预后很差。放化疗是本病的主要治疗方式。预计较新的药物治疗方案可改善该 NSCLC 患者的生存期。现代靶向治疗提高了肺癌治疗的效果，尤其是对于晚期 NSCLC。在抑制血管生成的靶向方法中，贝伐珠单抗是一种抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 的单克隆抗体。贝伐珠单抗联合铂类化疗作为新辅助化疗可能会改变以往的治疗方式。它允许一些肺癌患者降期接受手术而不是放疗。因此，可以提高这些患者的存活率。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

药品：新辅助贝伐珠单抗

详细说明

该试验研究新辅助培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗在不可切除的局部晚期肺腺癌中的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - Sun Yat-sen University Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

经组织学证实的不可切除的局部晚期（III A（大块 N2）、III B）肺腺癌
既往未接受肺癌化疗、放疗、手术或生物治疗
足够的器官和骨髓功能

排除标准：

NSCLC 既往化疗或放疗
先前使用贝伐珠单抗或其他专门针对血管内皮生长因子 (VEGF) 的药物进行治疗
已知对其他重组人抗体过敏的患者
中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 的病史。
过去 12 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史。
其他严重疾病或身体状况，包括需要治疗的不稳定心脏病、严重神经或精神疾病（包括精神病、痴呆或癫痫发作）病史、有症状的憩室炎或活动性不受控制的感染。
怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：新辅助贝伐珠单抗四个周期的培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗新辅助化疗。	药品：新辅助贝伐珠单抗新辅助培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗，然后手术切除其他名称：贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）培美曲塞（Alimta）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
可切除率大体时间：3个月	3个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：2年	2年
出现围手术期并发症的参与者人数大体时间：4个月	4个月
无病生存大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Si-Yu Wang

调查人员

首席研究员：Si-Yu Wang, Doctor、Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月30日

首次发布 (估计)

2012年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月21日

最后验证

2015年1月1日

新辅助培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗治疗不可切除的局部晚期肺腺癌