Neoadjuvantti pemetreksedi, karboplatiini ja bevasitsumabi ei-leikkauskelpoisessa, paikallisesti edenneessä keuhkojen adenokarsinoomassa
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Si-Yu Wang
Vaiheen II tutkimus neoadjuvantista pemetreksedistä, karboplatiinista ja bevasitsumabista ei-leikkauskelpoisessa, paikallisesti edenneessä keuhkojen adenokarsinoomassa
Leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) potilaiden ennuste on huono.
Kemoradioterapia on tämän taudin tärkein hoitomuoto.
Uudempien lääkehoito-ohjelmien voidaan odottaa parantavan eloonjäämistä tässä NSCLC-potilaiden alaryhmässä.
Nykyaikaiset kohdennetut hoidot ovat parantaneet keuhkosyövän hoidon tuloksia, erityisesti edenneen NSCLC:n hoidossa.
Kohdennettujen lähestymistapojen joukossa angiogeneesin estämiseksi on bevasitsumabi, monoklonaalinen vasta-aine, joka repressoi verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF).
Bevasitsumabi yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa, jota käytetään neoadjuvanttikemoterapiana, saattaa muuttaa aikaisempaa hoitomuotoa.
Se mahdollistaa joidenkin keuhkosyöpäpotilaiden siirtämisen leikkaukseen sädehoidon sijaan.
Siten näiden potilaiden eloonjäämistä voidaan parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii neoadjuvanttipemetreksedin, karboplatiinin ja bevasitsumabin roolia ei-leikkauksessa, paikallisesti edenneessä keuhkojen adenokarsinoomassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-leikkauksellinen, paikallisesti edennyt (III A (bulky N2), III B) keuhkojen adenokarsinooma
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta tai biologista hoitoa keuhkosyöpään
- Riittävä elinten ja luuytimen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito NSCLC:n vuoksi
- Aiempi hoito bevasitsumabilla tai muilla aineilla, jotka kohdistuvat erityisesti verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille rekombinanteille ihmisen vasta-aineille
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Muu vakava sairaus tai lääketieteellinen tila, mukaan lukien hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, aiemmat merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt (mukaan lukien psykoottiset häiriöt, dementia tai kohtaukset), oireinen divertikuliitti tai aktiivinen hallitsematon infektio.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neoadjuvantti bevasitsumabi
Neljä sykliä neoadjuvanttikemoterapiaa pemetreksedillä, karboplatiinilla ja bevasitsumabilla.
|
Neoadjuvantti pemetreksedi, karboplatiini ja bevasitsumabi, jota seuraa kirurginen resektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Bevasitsumabi
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASTO1001
- wsy002 (Muu tunniste: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .