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절제 불가능한 국소 진행성 폐 선암종에서 신보조제 Pemetrexed, Carboplatin 및 Bevacizumab

2015년 1월 21일 업데이트: Si-Yu Wang

절제 불가능한 국소 진행성 폐 선암종에서 신보조 요법인 Pemetrexed, Carboplatin 및 Bevacizumab의 제2상 연구

절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 예후는 좋지 않습니다. 화학방사선 요법은 이 질병의 주요 치료 방식입니다. 더 새로운 약물 요법은 NSCLC 환자의 이 하위 집합에서 생존을 향상시킬 것으로 예상할 수 있습니다. 현대 표적 요법은 특히 진행성 NSCLC에 대한 폐암 치료의 결과를 향상시켰습니다. 혈관신생 억제를 위한 표적 접근법 중에는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 억제하는 단클론 항체인 베바시주맙이 있습니다. 신보강 화학요법으로 사용되는 백금 기반 화학요법과 베바시주맙을 병용하면 이전 치료 양식이 변경될 수 있습니다. 그것은 일부 폐암 환자들이 방사선 치료보다는 수술로 단계를 낮출 수 있게 합니다. 따라서, 이들 환자의 생존율이 개선될 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 절제 불가능한 국소 진행성 폐 선암종에서 신보조적 페메트렉시드, 카보플라틴 및 베바시주맙의 역할을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 절제 불가능, 국소 진행성(III A(덩어리가 큰 N2), III B) 폐 선암종
  • 이전에 폐암에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 수술 또는 생물학적 요법이 없음
  • 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

  • NSCLC에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 특이적으로 표적으로 하는 베바시주맙 또는 기타 제제를 사용한 사전 치료
  • 다른 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력.
  • 지난 12개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력.
  • 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 중요한 신경학적 또는 정신 장애(정신병적 장애, 치매 또는 발작 포함)의 병력, 증상이 있는 게실염 또는 통제되지 않는 활동성 감염을 포함한 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신보조제 베바시주맙
페메트렉시드, 카보플라틴 및 베바시주맙을 사용한 신보강 화학요법의 4주기.
의약품: 신보조제 베바시주맙
Neadjuvant Pemetrexed, Carboplatin 및 Bevacizumab 이후 외과적 절제술
다른 이름들:
  • 베바시주맙(아바스틴)
  • 페메트렉세드(알림타)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절제율
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
수술 전후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 4개월
4개월
무질병 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Si-Yu Wang

수사관

  • 수석 연구원: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GASTO1001
  • wsy002 (기타 식별자: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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