Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní pemetrexed, karboplatina a bevacizumab u neresekovatelného, ​​lokálně pokročilého adenokarcinomu plic

21. ledna 2015 aktualizováno: Si-Yu Wang

Studie fáze II neoadjuvantního pemetrexedu, karboplatiny a bevacizumabu u neresekovatelného, ​​lokálně pokročilého adenokarcinomu plic

Prognóza pacientů s neresekabilním, lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) je špatná. Chemoradioterapie je hlavní léčebnou modalitou tohoto onemocnění. Lze očekávat, že novější lékové režimy zlepší přežití u této podskupiny pacientů s NSCLC. Moderní cílené terapie zlepšily výsledky léčby rakoviny plic, zejména u pokročilého NSCLC. Mezi cílené přístupy k inhibici angiogeneze patří bevacizumab, monoklonální protilátka, která potlačuje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Bevacizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny užívanou jako neoadjuvantní chemoterapie může změnit předchozí léčebnou modalitu. Umožňuje některým pacientům s rakovinou plic podstoupit operaci spíše než radioterapii. Přežití těchto pacientů se tak může zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá roli neoadjuvantního pemetrexedu, karboplatiny a bevacizumabu u neresekabilního, lokálně pokročilého adenokarcinomu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený neresekabilní, lokálně pokročilý (III A (objemný N2), III B) adenokarcinom plic
  • Žádná předchozí chemoterapie, radioterapie, operace nebo biologická léčba rakoviny plic
  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie pro NSCLC
  • Předchozí léčba bevacizumabem nebo jinými látkami specificky zaměřenými na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na jiné rekombinantní lidské protilátky
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA).
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během posledních 12 měsíců.
  • Jiné závažné onemocnění nebo zdravotní stav včetně nestabilního srdečního onemocnění vyžadujícího léčbu, anamnézy významných neurologických nebo psychiatrických poruch (včetně psychotických poruch, demence nebo záchvatů), symptomatické divertikulitidy nebo aktivní nekontrolované infekce.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neoadjuvantní bevacizumab
Čtyři cykly neoadjuvantní chemoterapie s pemetrexedem, karboplatinou a bevacizumabem.
Lék: Neoadjuvantní bevacizumab
Neoadjuvantní pemetrexed, karboplatina a bevacizumab s následnou chirurgickou resekcí
Ostatní jména:
  • Bevacizumab (Avastin)
  • Pemetrexed (Alimta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra resekability
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet účastníků s perioperačními komplikacemi
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Si-Yu Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GASTO1001
  • wsy002 (Jiný identifikátor: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Neoadjuvantní bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit