Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende Pemetrexed, Carboplatin og Bevacizumab ved uoperabelt, lokalt avanceret lungeadenokarcinom

21. januar 2015 opdateret af: Si-Yu Wang

Et fase II-studie af neoadjuverende pemetrexed, carboplatin og bevacizumab i uoperabelt, lokalt avanceret lungeadenokarcinom

Prognosen for patienter med ikke-operabel, lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er dårlig. Kemoradioterapi er den vigtigste behandlingsmodalitet for denne sygdom. De nyere lægemiddelregimer kan forventes at forbedre overlevelsen hos denne undergruppe af NSCLC-patienter. Moderne målrettede terapier har forbedret resultaterne af lungekræftbehandling, især for avanceret NSCLC. Blandt de målrettede tilgange til inhibering af angiogenese er bevacizumab, et monoklonalt antistof, der undertrykker vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF). Bevacizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi anvendt som neoadjuverende kemoterapi kan ændre den tidligere behandlingsmodalitet. Det gør det muligt for nogle lungekræftpatienter at blive nedlagt til operation i stedet for strålebehandling. Således kan overlevelsen for disse patienter forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg undersøger rollen af ​​neoadjuverende pemetrexed, carboplatin og bevacizumab i uoperabelt, lokalt fremskredent lungeadenokarcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet inoperabelt, lokalt fremskredent (III A (fyldig N2), III B) lungeadenokarcinom
  • Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller biologisk behandling for lungekræft
  • Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for NSCLC
  • Tidligere behandling med bevacizumab eller andre midler specifikt rettet mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for andre rekombinante humane antistoffer
  • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 12 måneder.
  • Anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, herunder ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, historie med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser (herunder psykotiske lidelser, demens eller anfald), symptomatisk divertikulitis eller aktiv ukontrolleret infektion.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neoadjuverende Bevacizumab
Fire cyklusser af neoadjuverende kemoterapi med pemetrexed, carboplatin og bevacizumab.
Medicin: Neoadjuverende Bevacizumab
Neoadjuverende Pemetrexed, Carboplatin og Bevacizumab efterfulgt af kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Bevacizumab (Avastin)
  • Pemetrexed (Alimta)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resektabilitetsrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal deltagere med perioperative komplikationer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Si-Yu Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GASTO1001
  • wsy002 (Anden identifikator: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Neoadjuverende Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner