Pemetrexede, carboplatina e bevacizumabe neoadjuvantes em adenocarcinoma pulmonar localmente avançado e irressecável
21 de janeiro de 2015 atualizado por: Si-Yu Wang
Um estudo de fase II de pemetrexede neoadjuvante, carboplatina e bevacizumabe em adenocarcinoma de pulmão localmente avançado e irressecável
O prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) irressecável e localmente avançado é ruim.
A quimiorradioterapia é a principal modalidade de tratamento para esta doença.
Pode-se esperar que os regimes de drogas mais recentes melhorem a sobrevida neste subconjunto de pacientes com NSCLC.
As terapias direcionadas modernas melhoraram os resultados do tratamento do câncer de pulmão, especialmente para NSCLC avançado.
Entre as abordagens direcionadas para a inibição da angiogênese está o bevacizumabe, um anticorpo monoclonal que reprime o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Bevacizumab em combinação com quimioterapia à base de platina usada como quimioterapia neoadjuvante pode alterar a modalidade de tratamento anterior.
Ele permite que alguns pacientes com câncer de pulmão sejam rebaixados para cirurgia em vez de radioterapia.
Assim, a sobrevida desses pacientes pode ser melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o papel de pemetrexede, carboplatina e bevacizumabe neoadjuvantes em adenocarcinoma de pulmão localmente avançado irressecável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma de pulmão irressecável, localmente avançado (III A (N2 volumoso), III B) confirmado histologicamente
- Sem quimioterapia, radioterapia, cirurgia ou terapia biológica prévia para câncer de pulmão
- Função adequada dos órgãos e da medula óssea
Critério de exclusão:
- Quimioterapia ou radioterapia prévia para NSCLC
- Tratamento prévio com bevacizumabe ou outros agentes direcionados especificamente ao fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida a outros anticorpos humanos recombinantes
- História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT).
- História de infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 12 meses.
- Outra doença grave ou condição médica, incluindo doença cardíaca instável que requer tratamento, histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos (incluindo distúrbios psicóticos, demência ou convulsões), diverticulite sintomática ou infecção ativa descontrolada.
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Neoadjuvante Bevacizumabe
Quatro ciclos de quimioterapia neoadjuvante com pemetrexed, carboplatina e bevacizumab.
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Pemetrexede neoadjuvante, carboplatina e bevacizumabe seguido de ressecção cirúrgica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de ressecabilidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de participantes com complicações perioperatórias
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenocarcinoma
- Adenocarcinoma de Pulmão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Antagonistas do ácido fólico
- Bevacizumabe
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- GASTO1001
- wsy002 (Outro identificador: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)
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