Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Pemetrexed, Carboplatin och Bevacizumab vid inoperabelt, lokalt avancerad lungadenokarcinom

21 januari 2015 uppdaterad av: Si-Yu Wang

En fas II-studie av Neoadjuvant Pemetrexed, Carboplatin och Bevacizumab vid inoperabelt, lokalt avancerad lungadenokarcinom

Prognosen för patienter med inoperabel, lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är dålig. Kemoradioterapi är den huvudsakliga behandlingsmetoden för denna sjukdom. De nyare läkemedelsregimerna kan förväntas förbättra överlevnaden hos denna delmängd av NSCLC-patienter. Moderna riktade terapier har förbättrat resultaten av lungcancerbehandling, särskilt för avancerad NSCLC. Bland de riktade tillvägagångssätten för hämning av angiogenes är bevacizumab, en monoklonal antikropp som hämmar vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF). Bevacizumab i kombination med platinabaserad kemoterapi som används som neoadjuvant kemoterapi kan förändra den tidigare behandlingsformen. Det gör det möjligt för vissa lungcancerpatienter att bli nedlagda till operation snarare än strålbehandling. Således kan överlevnaden för dessa patienter förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker rollen av neoadjuvant pemetrexed, karboplatin och bevacizumab vid inoperabelt, lokalt avancerat lungadenokarcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat ooperbart, lokalt avancerat (III A (bulky N2), III B) lungadenokarcinom
  • Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling, kirurgi eller biologisk behandling för lungcancer
  • Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling för NSCLC
  • Tidigare behandling med bevacizumab eller andra medel specifikt inriktade på vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
  • Patienter med känd överkänslighet mot andra rekombinanta humana antikroppar
  • Historik av stroke eller övergående ischemisk attack (TIA).
  • Anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 12 månaderna.
  • Annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd inklusive instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, historia av betydande neurologiska eller psykiatriska störningar (inklusive psykotiska störningar, demens eller anfall), symtomatisk divertikulit eller aktiv okontrollerad infektion.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neoadjuvant Bevacizumab
Fyra cykler av neoadjuvant kemoterapi med pemetrexed, karboplatin och bevacizumab.
Läkemedel: Neoadjuvant Bevacizumab
Neoadjuvant Pemetrexed, Carboplatin och Bevacizumab följt av kirurgisk resektion
Andra namn:
  • Bevacizumab (Avastin)
  • Pemetrexed (Alimta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resekterbarhetsgrad
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare med perioperativa komplikationer
Tidsram: 4 månader
4 månader
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Si-Yu Wang

Utredare

  • Huvudutredare: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GASTO1001
  • wsy002 (Annan identifierare: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera