Pemetrexed, carboplatino y bevacizumab neoadyuvantes en adenocarcinoma de pulmón localmente avanzado irresecable
21 de enero de 2015 actualizado por: Si-Yu Wang
Un estudio de fase II de pemetrexed, carboplatino y bevacizumab neoadyuvantes en adenocarcinoma de pulmón localmente avanzado e irresecable
El pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado e irresecable es malo.
La quimiorradioterapia es la principal modalidad de tratamiento de esta enfermedad.
Se puede esperar que los regímenes de medicamentos más nuevos mejoren la supervivencia en este subgrupo de pacientes con NSCLC.
Las terapias dirigidas modernas han mejorado los resultados del tratamiento del cáncer de pulmón, especialmente para el NSCLC avanzado.
Entre los enfoques dirigidos a la inhibición de la angiogénesis está el bevacizumab, un anticuerpo monoclonal que reprime el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en platino utilizada como quimioterapia neoadyuvante puede cambiar la modalidad de tratamiento anterior.
Permite que algunos pacientes con cáncer de pulmón sean sometidos a cirugía en lugar de radioterapia.
Por lo tanto, se puede mejorar la supervivencia de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo investiga el papel de los neoadyuvantes pemetrexed, carboplatino y bevacizumab en el adenocarcinoma de pulmón localmente avanzado irresecable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de pulmón no resecable confirmado histológicamente, localmente avanzado (III A (bulky N2), III B)
- Sin quimioterapia, radioterapia, cirugía o terapia biológica previa para el cáncer de pulmón.
- Función adecuada de órganos y médula ósea.
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia o radioterapia previas para NSCLC
- Tratamiento previo con bevacizumab u otros agentes dirigidos específicamente al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a otros anticuerpos humanos recombinantes
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT).
- Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 12 meses.
- Otra enfermedad o condición médica grave, incluida la enfermedad cardíaca inestable que requiere tratamiento, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (incluidos trastornos psicóticos, demencia o convulsiones), diverticulitis sintomática o infección activa no controlada.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bevacizumab neoadyuvante
Cuatro ciclos de quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed, carboplatino y bevacizumab.
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Pemetrexed, carboplatino y bevacizumab neoadyuvantes seguidos de resección quirúrgica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resecabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de participantes con complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenocarcinoma
- Adenocarcinoma de pulmón
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Antagonistas del ácido fólico
- Bevacizumab
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- GASTO1001
- wsy002 (Otro identificador: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)
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