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Pémétrexed, carboplatine et bévacizumab en néoadjuvant dans l'adénocarcinome pulmonaire localement avancé non résécable

21 janvier 2015 mis à jour par: Si-Yu Wang

Une étude de phase II sur le pemetrexed néoadjuvant, le carboplatine et le bevacizumab dans l'adénocarcinome pulmonaire localement avancé non résécable

Le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non résécable et localement avancé est sombre. La chimioradiothérapie est la principale modalité de traitement de cette maladie. On peut s'attendre à ce que les nouveaux schémas thérapeutiques améliorent la survie dans ce sous-ensemble de patients atteints de NSCLC. Les thérapies ciblées modernes ont amélioré les résultats du traitement du cancer du poumon, en particulier pour le NSCLC avancé. Parmi les approches ciblées pour l'inhibition de l'angiogenèse figure le bevacizumab, un anticorps monoclonal qui réprime le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF). Le bevacizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine utilisée comme chimiothérapie néoadjuvante peut modifier la modalité de traitement antérieure. Il permet à certains patients atteints de cancer du poumon d'être rétrogradés à la chirurgie plutôt qu'à la radiothérapie. Ainsi, la survie de ces patients peut être améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai étudie le rôle du pemetrexed néoadjuvant, du carboplatine et du bevacizumab dans l'adénocarcinome pulmonaire localement avancé non résécable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome pulmonaire non résécable, localement avancé (III A (N2 volumineux), III B), confirmé histologiquement
  • Aucune chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie ou thérapie biologique antérieure pour le cancer du poumon
  • Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour le NSCLC
  • Traitement antérieur par le bevacizumab ou d'autres agents ciblant spécifiquement le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
  • Patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres anticorps humains recombinants
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable au cours des 12 derniers mois.
  • Autre maladie ou condition médicale grave, y compris une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants (y compris des troubles psychotiques, une démence ou des convulsions), une diverticulite symptomatique ou une infection active non contrôlée.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bévacizumab néoadjuvant
Quatre cycles de chimiothérapie néoadjuvante avec pemetrexed, carboplatine et bevacizumab.
Médicament: Bévacizumab néoadjuvant
Néoadjuvant Pemetrexed, Carboplatine et Bevacizumab suivi d'une résection chirurgicale
Autres noms:
  • Bévacizumab (Avastin)
  • Pémétrexed (Alimta)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de résécabilité
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 2 années
2 années
Nombre de participants présentant des complications périopératoires
Délai: 4 mois
4 mois
Survie sans maladie
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Si-Yu Wang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2012

Première publication (Estimation)

1 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GASTO1001
  • wsy002 (Autre identifiant: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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