Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоадъювантная терапия пеметрекседом, карбоплатином и бевацизумабом при неоперабельной местнораспространенной аденокарциноме легкого

21 января 2015 г. обновлено: Si-Yu Wang

Исследование II фазы неоадъювантного применения пеметрекседа, карбоплатина и бевацизумаба при неоперабельной местнораспространенной аденокарциноме легкого

Прогноз у пациентов с нерезектабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) неблагоприятный. Химиолучевая терапия является основным методом лечения этого заболевания. Можно ожидать, что новые схемы лечения улучшат выживаемость у этой подгруппы пациентов с НМРЛ. Современные таргетные методы лечения улучшили результаты лечения рака легкого, особенно при распространенном НМРЛ. Одним из целевых подходов к ингибированию ангиогенеза является бевацизумаб, моноклональное антитело, которое подавляет фактор роста эндотелия сосудов (VEGF). Бевацизумаб в сочетании с химиотерапией на основе платины, используемой в качестве неоадъювантной химиотерапии, может изменить прежний метод лечения. Это позволяет снизить стадию некоторых пациентов с раком легких до хирургического вмешательства, а не лучевой терапии. Таким образом, выживаемость этих пациентов может быть улучшена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается роль неоадъювантной терапии пеметрекседом, карбоплатином и бевацизумабом при нерезектабельной местно-распространенной аденокарциноме легкого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная нерезектабельная местно-распространенная (III A (объемная N2), III B) аденокарцинома легкого
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии, лучевой терапии, хирургического вмешательства или биологической терапии рака легких
  • Адекватная функция органов и костного мозга

Критерий исключения:

  • Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия НМРЛ
  • Предшествующее лечение бевацизумабом или другими препаратами, специфически воздействующими на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к другим рекомбинантным человеческим антителам
  • История инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА).
  • История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение последних 12 месяцев.
  • Другие серьезные заболевания или медицинские состояния, включая нестабильную сердечную недостаточность, требующую лечения, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе (включая психотические расстройства, деменцию или судороги), симптоматический дивертикулит или активную неконтролируемую инфекцию.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неоадъювантный бевацизумаб
Четыре цикла неоадъювантной химиотерапии пеметрекседом, карбоплатином и бевацизумабом.
Лекарство: Неоадъювантный бевацизумаб
Неоадъювантная терапия пеметрекседом, карбоплатином и бевацизумабом с последующей хирургической резекцией
Другие имена:
  • Бевацизумаб (Авастин)
  • Пеметрексед (Алимта)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент резектабельности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество участников с периоперационными осложнениями
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Si-Yu Wang

Следователи

  • Главный следователь: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GASTO1001
  • wsy002 (Другой идентификатор: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться