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Pemetrexed neoadiuvante, carboplatino e bevacizumab nell'adenocarcinoma polmonare localmente avanzato non resecabile

21 gennaio 2015 aggiornato da: Si-Yu Wang

Uno studio di fase II su pemetrexed neoadiuvante, carboplatino e bevacizumab nell'adenocarcinoma polmonare localmente avanzato non resecabile

La prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile e localmente avanzato è infausta. La chemioradioterapia è la principale modalità di trattamento per questa malattia. Ci si può aspettare che i nuovi regimi farmacologici migliorino la sopravvivenza in questo sottogruppo di pazienti con NSCLC. Le moderne terapie mirate hanno migliorato i risultati del trattamento del cancro del polmone, in particolare per il NSCLC avanzato. Tra gli approcci mirati per l'inibizione dell'angiogenesi c'è il bevacizumab, un anticorpo monoclonale che reprime il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Il bevacizumab in combinazione con la chemioterapia a base di platino utilizzata come chemioterapia neoadiuvante può modificare la precedente modalità di trattamento. Consente ad alcuni pazienti affetti da cancro del polmone di essere declassati alla chirurgia piuttosto che alla radioterapia. Pertanto, la sopravvivenza di questi pazienti può essere migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga il ruolo di pemetrexed neoadiuvante, carboplatino e bevacizumab nell'adenocarcinoma polmonare localmente avanzato non resecabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma polmonare non resecabile, localmente avanzato (III A (bulky N2), III B) confermato istologicamente
  • Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia, chirurgia o terapia biologica per il cancro del polmone
  • Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia o radioterapia per NSCLC
  • Precedente trattamento con bevacizumab o altri agenti mirati specificamente al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)
  • Pazienti con nota ipersensibilità ad altri anticorpi umani ricombinanti
  • Storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA).
  • Storia di infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 12 mesi.
  • Altre gravi malattie o condizioni mediche tra cui malattie cardiache instabili che richiedono trattamento, anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici significativi (inclusi disturbi psicotici, demenza o convulsioni), diverticolite sintomatica o infezione attiva non controllata.
  • Donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevacizumab neoadiuvante
Quattro cicli di chemioterapia neoadiuvante con pemetrexed, carboplatino e bevacizumab.
Droga: Bevacizumab neoadiuvante
Neoadiuvante Pemetrexed, Carboplatino e Bevacizumab seguiti da resezione chirurgica
Altri nomi:
  • Bevacizumab (Avastin)
  • Pemetrexed (Alimta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di resecabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero di partecipanti con complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Si-Yu Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Si-Yu Wang, Doctor, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GASTO1001
  • wsy002 (Altro identificatore: Guangdong Province Association Study of Thoracic Oncology)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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