一项调查 ALECSAT 对多形性胶质母细胞瘤患者的耐受性和疗效的 I 期研究 (ALECSAT-GBM)

纳入标准：

1. 在接受所有可用标准治疗的患者中，通过 MRI 和 PET 记录的 GBM 肿瘤复发。
2. 年满 18 周岁，能够理解信息并给予知情同意。

3. 适当的性能状态 > 50%（见下文*）。

   • 根据 Karnofsky 性能分数 (KPS) 监控性能

     • 100% - 正常，无不适，无疾病迹象
     • 90% - 能够正常活动，几乎没有疾病症状或体征
     • 80% - 有一些困难、一些症状或体征的正常活动
     • 70% - 自我照顾，无法进行正常活动或工作
     • 60% - 需要一些帮助，可以满足大部分个人需求
     • 50% - 经常需要帮助，需要频繁的医疗护理
     • 40% - 残疾，需要特别照顾和帮助
     • 30% - 严重残疾，需要住院但没有死亡风险
     • 20% - 病得很重，急需入院，需要支持措施或治疗
     • 10% - 垂死的、快速进展的致命疾病过程
     • 0% - 死亡。

排除标准：

1. 血细胞计数低（血红蛋白 < 6.0 mmol/l）。
2. 淋巴细胞计数低于 0.8 x 109/l。
3. 抗 HIV-1/2 阳性测试；
4. HBsAg 阳性试验，
5. 抗-HBc 和抗-HCV 检测呈阳性。
6. 梅毒，即在梅毒螺旋体试验中呈阳性。
7. 不受控制的严重细菌、病毒、真菌或寄生虫感染。
8. 具有临床意义的自身免疫性疾病或免疫抑制病症。
9. 在纳入临床试验前三周进行化疗。
10. 孕妇不能参加试验。 生育妇女只能被纳入阴性妊娠试验，并且必须在研究期间使用避孕药具。
11. 在为 ALECSAT 生产献血前 48 小时内输血。
12. 在纳入试验前 6 周纳入其他临床试验。
13. 患者的医疗状况被评估为非常差，以至于患者参与试验和评估治疗效果的风险很大。