结直肠癌腹腔镜手术后一周与四周的肝素预防。 (PRO-LAPS I)
2012年4月28日 更新者：Cecilia Becattini、University Of Perugia
接受腹腔镜手术的结直肠癌患者一周与四周的肝素预防：静脉血栓栓塞和出血并发症的发生率。 PRO-LAPS 研究。
总体而言，只有有限的证据表明腹腔镜癌症手术后预防性抗血栓治疗的临床益处。 四项研究报告了腹腔镜癌症手术后静脉血栓栓塞 (VTE) 的发生率。 这些研究在研究设计、癌症部位、抗血栓预防方案和报告的 VTE 发生率方面存在差异。
这项多中心、随机研究的目的是评估结直肠癌腹腔镜手术后延长（4 周）与短期（1 周）肝素预防的临床益处。
研究概览
地位
未知
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Perugia、意大利
- 招聘中
- Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续的患者有
- 计划进行腹腔镜手术
- 如果没有找到排除标准，结直肠癌将被纳入研究
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 非癌性疾病手术
- 手术时间 < 45 分钟
- 抗凝治疗的其他适应症
- 已知的脑转移
- 肾脏或肝脏衰竭
- 已知的出血素质或高出血风险
- 6个月内脑出血或神经外科手术史，肝素诱导血小板减少症史
- 怀孕或哺乳
- 拒绝知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：短肝素
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实验性的：延长肝素
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4周肝素预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有症状的客观证实的 VTE，无症状的超声证实的 DVT 或 VTE 相关死亡
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月28日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月28日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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