Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EN VECKA VERSUS FYRA VECKOR HEPARINPROFYLAX EFTER LAPAROSKOPISK KIRURGI FÖR KOLORECTAL CANCER. (PRO-LAPS I)

28 april 2012 uppdaterad av: Cecilia Becattini, University Of Perugia

EN VECKA VERSUS FYRA VECKOR HEPARINPROFYLAX HOS PATIENTER MED KOLORECTAL CANCER SOM GÅR LAPAROSKOPISK KIRURGI: Incidens av venös tromboembolism och blödningskomplikationer. PRO-LAPS STUDIEN.

Sammantaget finns endast begränsade bevis för den kliniska nyttan av antitrombotisk profylax efter laparoskopisk kirurgi för cancer. Fyra studier rapporterade om incidensen av venös tromboembolism (VTE) efter laparoskopisk kirurgi för cancer. Dessa studier skiljer sig åt vad gäller studiedesign, cancerställe, kurer för antitrombotisk profylax och rapporterad incidens av VTE.

Syftet med denna multicenter, randomiserade studie är att bedöma den kliniska nyttan av förlängd (4 veckor) jämfört med kort (en vecka) heparinprofylax efter laparoskopisk kirurgi för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Perugia, Italien
        • Rekrytering
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter som hade
  • planerad laparoskopisk operation för
  • kolorektal cancer kommer att inkluderas i studien förutsatt att inga uteslutningskriterier kommer att hittas

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • operation för icke-cancersjukdom
  • operationslängd < 45 min
  • annan indikation för antikoagulantiabehandling
  • kända cerebrala metastaser
  • njur- eller leversvikt
  • känd hemorragisk diates eller hög risk för blödning
  • historia av intracerebral blödning eller neurokirurgi inom 6 månader, historia av heparininducerad trombocytopeni
  • graviditet eller amning
  • vägran av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kort heparin
EXPERIMENTELL: förlängt heparin
Läkemedel: Heparin, lågmolekylär vikt
4 veckors heparinprofylax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtomatisk objektivt bekräftad VTE, asymtomatisk ultraljudsbekräftad DVT eller VTE-relaterad död
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unipg-CRU-01-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera