Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JEDEN TÝDEN VS. ČTYŘTÝDNY PROFYLAXE HEPARINEM PO LAPARSKOPICKÉ OPERACI KOLORECTÁLNÍHO KANCELÁŘE. (PRO-LAPS I)

28. dubna 2012 aktualizováno: Cecilia Becattini, University Of Perugia

JEDEN TÝDEN VS. ČTYŘTÝDNY HEPARINOVÁ PROFYLAXE U PACIENTŮ S KOLORECKTÁLNÍM RAKOVINEM PODCHÁZEJÍCÍCH LAPARSKOPICKOU OPERACI: VÝSKYT ŽILNÍHO TROMBOEMBOLIZMU A KRVÁCIVÝCH KOMPLIKACÍ. STUDIE PRO-LAPS.

Celkově existují pouze omezené důkazy o klinickém přínosu antitrombotické profylaxe po laparoskopické operaci rakoviny. Čtyři studie popsaly výskyt žilního tromboembolismu (VTE) po laparoskopické operaci rakoviny. Tyto studie se liší v designu studie, místě rakoviny, režimech antitrombotické profylaxe a hlášené incidenci VTE.

Cílem této multicentrické, randomizované studie je zhodnotit klinický přínos prodloužené (4 týdny) ve srovnání s krátkou (jeden týden) heparinové profylaxe po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Perugia, Itálie
        • Nábor
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti, kteří měli
  • plánovaná laparoskopická operace pro
  • kolorektální karcinom bude zahrnut do studie za předpokladu, že nebudou nalezena žádná vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • operace pro nerakovinné onemocnění
  • délka operace < 45 min
  • jiná indikace k antikoagulační léčbě
  • známé mozkové metastázy
  • selhání ledvin nebo jater
  • známá hemoragická diatéza nebo vysoké riziko krvácení
  • anamnéza intracerebrálního krvácení nebo neurochirurgického zákroku během 6 měsíců, anamnéza heparinem indukované trombocytopenie
  • těhotenství nebo kojení
  • odmítnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: krátký heparin
EXPERIMENTÁLNÍ: prodloužený heparin
Lék: Heparin s nízkou molekulovou hmotností
4týdenní profylaxe heparinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
symptomatická objektivně potvrzená VTE, asymptomatická ultrasonograficky potvrzená DVT nebo úmrtí související s VTE
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Perugia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unipg-CRU-01-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit