Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YKSI VIIKKO VERSITUS NELJÄ VIIKKO HEPARIIINIEN ENNASTOINTI SUPUSUKUSULASUOKKASUOSIVUKSEN LAPAROSKOOPPISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN. (PRO-LAPS I)

lauantai 28. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Cecilia Becattini, University Of Perugia

YKSI VIIKKO VAI NELJÄ VIIKKO HEPARIIINIEN ENNAKSOJA LAPAROSKOOPPINEN LEIKKAUS POTILAATILLE, jolla on paksusuolensuolen syöpä: LASKUMOISTEN TROMBEMBOLIAN JA VUOTOKOMPLAKSIA. PRO-LAPS-TUTKIMUS.

Kaiken kaikkiaan on olemassa vain rajoitettua näyttöä antitromboottisen ennaltaehkäisyn kliinisestä hyödystä syövän laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Neljä tutkimusta raportoi laskimotromboembolian (VTE) esiintyvyydestä syövän laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Nämä tutkimukset eroavat toisistaan ​​tutkimuksen suunnittelun, syövän paikan, antitromboottisen ennaltaehkäisyn hoito-ohjelmien ja raportoitujen laskimotromboembolian osalta.

Tämän monikeskustutkimuksen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pidennetyn (4 viikkoa) kliinistä hyötyä verrattuna lyhyeen (yksi viikko) hepariiniprofylaksiaan paksusuolensyövän laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Perugia, Italia
        • Rekrytointi
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joilla oli
  • suunniteltu laparoskooppinen leikkaus
  • kolorektaalisyöpä sisällytetään tutkimukseen, mikäli poissulkemiskriteereitä ei löydy

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • ei-syöpäsairauden leikkaus
  • leikkauksen kesto < 45 min
  • muu antikoagulanttihoidon indikaatio
  • tunnetut aivometastaasit
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • tunnettu hemorraginen diateesi tai suuri verenvuotoriski
  • aivojen sisäinen verenvuoto tai neurokirurgia 6 kuukauden sisällä, hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  • raskaus tai imetys
  • tietoisen suostumuksen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: lyhyt hepariini
KOKEELLISTA: pidennetty hepariini
Lääke: Hepariini, pienimolekyylipainoinen
4 viikon hepariiniprofylaksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireeton objektiivisesti varmistettu laskimotromboemboli, oireeton ultraäänitutkimuksella vahvistettu syvä laskimotromboemboli tai laskimotromboemboliperäinen kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unipg-CRU-01-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa