대장암에 대한 복강경 수술 후 1주 대 4주 헤파린 예방. (PRO-LAPS I)
2012년 4월 28일 업데이트: Cecilia Becattini, University Of Perugia
복강경 수술을 받는 대장암 환자의 1주 대 4주 헤파린 예방: 정맥 혈전색전증 및 출혈 합병증의 발생률. PRO-LAPS 연구.
전반적으로 암에 대한 복강경 수술 후 항혈전 예방의 임상적 이점에 대한 제한된 증거만 존재합니다. 4건의 연구가 암에 대한 복강경 수술 후 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률에 대해 보고했습니다. 이러한 연구는 연구 설계, 암 부위, 항혈전 예방 요법 및 보고된 VTE 발병률에 따라 다릅니다.
이 다기관 무작위 연구의 목적은 결장직장암에 대한 복강경 수술 후 단기(1주) 헤파린 예방과 비교하여 연장(4주)의 임상적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Perugia, 이탈리아
- 모병
- Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가진 연속 환자
- 계획된 복강경 수술
- 결장직장암은 배제 기준이 발견되지 않는 한 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 암이 아닌 질병의 수술
- 수술 시간 < 45분
- 항응고제 요법의 다른 적응증
- 알려진 뇌 전이
- 신장 또는 간부전
- 알려진 출혈성 체질 또는 출혈 위험이 높음
- 6개월 이내의 뇌내 출혈 또는 신경외과적 병력, 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 짧은 헤파린
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실험적: 확장 헤파린
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4주 헤파린 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 있는 객관적으로 확인된 VTE, 무증상 초음파로 확인된 DVT 또는 VTE 관련 사망
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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