Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EN UKE VERSUS FIRE UKER HEPARINPROFYLAKSIS ETTER LAPAROSKOPISK KIRURGI FOR kolorektal kreft. (PRO-LAPS I)

28. april 2012 oppdatert av: Cecilia Becattini, University Of Perugia

EN UKE VERSUS FIRE UKER HEPARINPROFYLAKSIS HOS PASIENTER MED kolorektal kreft SOM GÅR LAPAROSKOPISK KIRURGI: Forekomst av venøs tromboembolisme og blødningskomplikasjoner. PRO-LAPS STUDIEN.

Totalt sett eksisterer det kun begrenset bevis for den kliniske fordelen av antitrombotisk profylakse etter laparoskopisk kirurgi for kreft. Fire studier rapporterte om forekomsten av venøs tromboemboli (VTE) etter laparoskopisk kirurgi for kreft. Disse studiene er forskjellige når det gjelder studiedesign, kreftsted, regimer for antitrombotisk profylakse og rapportert forekomst av VTE.

Målet med denne multisenter, randomiserte studien er å vurdere den kliniske fordelen av forlenget (4 uker) sammenlignet med kort (en uke) heparinprofylakse etter laparoskopisk kirurgi for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Perugia, Italia
        • Rekruttering
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter som hadde
  • planlagt laparoskopisk kirurgi for
  • tykktarmskreft vil bli inkludert i studien forutsatt at ingen eksklusjonskriterier blir funnet

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kirurgi for ikke-kreftsykdom
  • operasjonsvarighet < 45 min
  • annen indikasjon for antikoagulantbehandling
  • kjente cerebrale metastaser
  • nyre- eller leversvikt
  • kjent hemorragisk diatese eller høy risiko for blødning
  • historie med intracerebral blødning eller nevrokirurgi innen 6 måneder, historie med heparinindusert trombocytopeni
  • graviditet eller amming
  • avslag på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kort heparin
EKSPERIMENTELL: utvidet heparin
Legemiddel: Heparin, lavmolekylær vekt
4 uker heparinprofylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomatisk objektivt bekreftet VTE, asymptomatisk ultrasonografi-bekreftet DVT eller VTE-relatert død
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Of Perugia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unipg-CRU-01-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere