Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОДНА НЕДЕЛЯ ПРОТИВ ЧЕТЫРЕХ НЕДЕЛЬ ГЕПАРИНОВОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ПОСЛЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА. (PRO-LAPS I)

28 апреля 2012 г. обновлено: Cecilia Becattini, University Of Perugia

ОДНА НЕДЕЛЯ ПРОТИВ ЧЕТЫРЕХ НЕДЕЛЬ ГЕПАРИНОВОЙ ПРОФИЛАКТИКИ У БОЛЬНЫХ КОЛОРЕКТИЧЕСКИМ РАКОМ, ПЕРЕНЕСШИХ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ОПЕРАЦИЮ: ЧАСТОТА ВЕНОЗНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИИ И КРОВОТЕЧИТЕЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ. ИССЛЕДОВАНИЕ PRO-LAPS.

В целом, существуют лишь ограниченные данные о клинической пользе антитромботической профилактики после лапароскопической хирургии рака. В четырех исследованиях сообщалось о частоте венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после лапароскопической операции по поводу рака. Эти исследования различаются по дизайну исследования, локализации рака, режимам антитромботической профилактики и зарегистрированной частоте ВТЭ.

Целью этого многоцентрового рандомизированного исследования является оценка клинической пользы расширенной (4 недели) по сравнению с короткой (одна неделя) гепариновой профилактикой после лапароскопической операции по поводу колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Perugia, Италия
        • Рекрутинг
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, у которых
  • плановая лапароскопическая операция
  • колоректальный рак будет включен в исследование, если не будут найдены критерии исключения

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • хирургия нераковых заболеваний
  • продолжительность операции < 45 мин.
  • другие показания к антикоагулянтной терапии
  • известные метастазы в головной мозг
  • почечная или печеночная недостаточность
  • известный геморрагический диатез или высокий риск кровотечения
  • внутримозговое кровотечение или нейрохирургическое вмешательство в течение 6 месяцев в анамнезе, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе
  • беременность или лактация
  • отказ от информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: короткий гепарин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: расширенный гепарин
Лекарство: Гепарин низкомолекулярный
4 недели гепариновой профилактики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
симптоматическая объективно подтвержденная ВТЭ, бессимптомный ТГВ, подтвержденный УЗИ, или смерть, связанная с ВТЭ
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Of Perugia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unipg-CRU-01-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться