Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN UGE VERSUS FIRE UGERS HEPARINPROFYLAKSIS EFTER LAPAROSKOPISK KIRURGI FOR COLORECTAL CANCER. (PRO-LAPS I)

28. april 2012 opdateret af: Cecilia Becattini, University Of Perugia

EN UGE VERSUS FIRE UGE HEPARIN-PROFYLAKSIS HOS PATIENTER MED COLORECTAL CANCER, DER UNDERGÅR LAPAROSKOPISK KIRURGI: Forekomst af venøs tromboembolisme og blødningskomplikationer. PRO-LAPS-STUDIET.

Samlet set eksisterer der kun begrænset evidens vedrørende den kliniske fordel ved antitrombotisk profylakse efter laparoskopisk kirurgi for cancer. Fire undersøgelser rapporterede om forekomsten af ​​venøs tromboemboli (VTE) efter laparoskopisk kirurgi for cancer. Disse undersøgelser adskiller sig med hensyn til studiedesign, kræftsted, kure for antitrombotisk profylakse og rapporteret forekomst af VTE.

Formålet med dette multicenter, randomiserede studie er at vurdere den kliniske fordel ved forlænget (4 uger) sammenlignet med kort (en uge) heparinprofylakse efter laparoskopisk kirurgi for tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter, der havde
  • planlagt laparoskopisk operation til
  • kolorektal cancer vil blive inkluderet i undersøgelsen, forudsat at der ikke findes udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • operation for ikke-kræftsygdom
  • operationsvarighed < 45 min
  • anden indikation for antikoagulantbehandling
  • kendte cerebrale metastaser
  • nyre- eller leversvigt
  • kendt hæmoragisk diatese eller høj risiko for blødning
  • anamnese med intracerebral blødning eller neurokirurgi inden for 6 måneder, anamnese med heparin-induceret trombocytopeni
  • graviditet eller amning
  • afslag på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kort heparin
EKSPERIMENTEL: forlænget heparin
Medicin: Heparin, lavmolekylær vægt
4 ugers heparinprofylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomatisk objektivt bekræftet VTE, asymptomatisk ultralydsbekræftet DVT eller VTE-relateret død
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Perugia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2012

Først opslået (SKØN)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unipg-CRU-01-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin, lavmolekylær vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner