Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EGY HÉT KONTRA NÉGY HETES HEPARIN MEGELŐZÉS LAPARÓSZKÓPOS MŰTÉT UTÁN VÉLEG-RÁKHOZ. (PRO-LAPS I)

2012. április 28. frissítette: Cecilia Becattini, University Of Perugia

EGY HÉT KONTRA NÉGY HETES HEPARIN MEGELŐZÉS LAPAROSKÓPOS MŰTÉTET ÁLLÓ BETEGEKNÉL: VÉNÁS TROMBEMBÓLIA ÉS VÉRZÉSI SZÖVŐDZÉSEK. A PRO-LAPS TANULMÁNY.

Összességében csak korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a rák laparoszkópos műtétje utáni antitrombotikus profilaxis klinikai előnyeiről. Négy tanulmány számolt be a vénás thromboembolia (VTE) előfordulásáról a rák laparoszkópos műtétje után. Ezek a vizsgálatok különböznek a vizsgálati terv, a rák helye, az antitrombotikus profilaxis kezelési rendje és a VTE jelentett előfordulása tekintetében.

Ennek a multicentrikus, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a vastagbélrák laparoszkópos műtéte utáni hosszabb (4 hét) heparin profilaxis klinikai előnyeit a rövid (egy hetes) heparin profilaxishoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Perugia, Olaszország
        • Toborzás
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő betegek, akiknek volt
  • számára tervezett laparoszkópos műtét
  • a vastag- és végbélrák is szerepelni fog a vizsgálatban, feltéve, hogy nem találnak kizárási kritériumokat

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • műtét nem rákos megbetegedés esetén
  • a műtét időtartama < 45 perc
  • az antikoaguláns terápia egyéb javallata
  • ismert agyi áttétek
  • vese- vagy májelégtelenség
  • ismert vérzéses diathesis vagy magas a vérzés kockázata
  • intracerebrális vérzés vagy idegsebészet 6 hónapon belül, heparin által kiváltott thrombocytopenia
  • terhesség vagy szoptatás
  • a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: rövid heparin
KÍSÉRLETI: kiterjesztett heparin
Drog: Heparin, alacsony molekulatömegű
4 hetes heparin profilaxis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szimptómás, objektíven igazolt VTE, tünetmentes ultrahanggal igazolt mélyvénás tágulás vagy VTE-vel összefüggő halál
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Of Perugia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unipg-CRU-01-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel