Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JEDEN TYDZIEŃ A CZTERY TYGODNIE PROFILAKTYKI HEPARYNĄ PO LAPAROSKOPOWEJ CHIRURGII RAKA JELITA ODbytNICZEGO. (PRO-LAPS I)

28 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Cecilia Becattini, University Of Perugia

TYDZIEŃ I CZTERY TYGODNIE PROFILAKTYKI HEPARYNĄ U PACJENTÓW Z RAKIEM JELITA ODKRYWCZEGO PODDAWANYCH ZABIEGU LAPAROSKOPOWEGO: WYSTĘPOWANIE ŻYLNEJ ZABEZPIECZALNOŚCI I POWIKŁANIA KRWAWIENIA. BADANIE PRO-LAPS.

Ogólnie rzecz biorąc, istnieją tylko ograniczone dowody dotyczące korzyści klinicznych z profilaktyki przeciwzakrzepowej po laparoskopowej operacji raka. W czterech badaniach opisano częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po laparoskopowej operacji raka. Badania te różnią się pod względem projektu badania, lokalizacji nowotworu, schematów profilaktyki przeciwzakrzepowej i zgłaszanej częstości ŻChZZ.

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego badania jest ocena korzyści klinicznych przedłużonej (4 tygodnie) w porównaniu z krótką (tygodniową) profilaktyką heparyną po laparoskopowej operacji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Internal and Cardiovascular Medicine - University of Perugia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci, którzy mieli
  • planowana operacja laparoskopowa
  • rak jelita grubego zostanie włączony do badania pod warunkiem, że nie zostaną znalezione żadne kryteria wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • chirurgia choroby nienowotworowej
  • czas trwania zabiegu < 45 min
  • inne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego
  • znane przerzuty do mózgu
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • znana skaza krwotoczna lub duże ryzyko krwawienia
  • krwawienie śródmózgowe lub zabieg neurochirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, małopłytkowość poheparyna w wywiadzie
  • ciąża lub laktacja
  • odmowa świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: krótka heparyna
EKSPERYMENTALNY: przedłużona heparyna
Lek: Heparyna niskocząsteczkowa
4 tygodnie profilaktyki heparyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawowa obiektywnie potwierdzona ŻChZZ, bezobjawowa ZŻG potwierdzona ultrasonograficznie lub zgon związany z ŻChZZ
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Of Perugia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unipg-CRU-01-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj