戒烟的简要干预研究 (BISQUITS)
2022年8月31日 更新者：Felix JF Herth、Heidelberg University
调查基于动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的重要元素，在小组环境中进行两次戒烟干预（每次 120 分钟）的有效性。
根据国家和国际指南，建议患者戒烟，并使用一种既定的一线戒烟治疗方法提供药物支持。
研究概览
详细说明
研究设计是多中心的、前瞻性的、随机的和受控的。
该研究是与德国 5 个中心（海德堡、斯图加特、慕尼黑、开姆尼茨、柏林）的吸烟诊所合作进行的。
计算共有 800 名吸烟者参与该研究。
注册后，参与者被随机分配到三个干预组之一：(A)“仅建议”，(B)“短暂干预”，(C)“强化治疗”。
随访包括最后一次干预后 3 个月的电话访谈，以及 6 个月和 12 个月后两次访问吸烟诊所，分别通过测量呼出的一氧化碳和尿液样本中的可替宁浓度对吸烟状况进行生化验证.
主要终点是 12 个月后的持续戒断率。
确定了几个次要终点，其中包括 6 个月后的连续戒烟率、6 个月和 12 个月后的点流行戒烟率、生活质量、体重增加、成功戒烟尝试的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14089
- Institut für Raucherberatung und Tabakentwöhnung am Gemeinsschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70178
- Pneumologische Praxis im Zentrum (former: Zentrum für Tabakentwöhnung Stuttgart)
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80331
- Klinikum der Universität München - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
-
Saxony
-
Chemnitz、Saxony、德国、09120
- Technische Universität Chemnitz - Institut für Psychologie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者
- 年龄 > 18 岁
- 戒烟的动机
排除标准：
- 严重的躯体合并症或预期寿命缩短
- 精神疾病的严重发作
- 认知能力下降
- 滥用酒精或非法药物
- 当地负责的学习导师酌情决定的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：简要建议
约 10 分钟的简短戒烟建议，附有自助材料
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约 10 分钟的简短建议，附有自助材料
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实验性的：紧凑的戒烟课程
在小组环境中进行 2 x 120 分钟的戒烟干预
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基于动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的紧凑型戒烟课程。
组设置。 2 x 120 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：标准戒烟课程
超过 6 天的集体戒烟课程
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超过 6 个日期的戒烟课程。
组设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒断率
大体时间：12个月
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通过测量尿液可替宁水平进行生化验证
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒断率
大体时间：6个月
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6个月
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时间点戒烟率
大体时间：6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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生活质量（SF36 简表）
大体时间：0、6 和 12 个月
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生活质量
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0、6 和 12 个月
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沮丧
大体时间：0、6 和 12 个月
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0、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexander Rupp, Dr.、Heidelberg University
- 学习椅：Michael Kreuter, PD Dr.、Heidelberg University
- 研究主任：Felix JF Herth, Prof.、Heidelberg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rupp A, Blank J, Ehmann M, Pousset R, Mühlig S, Sehl A, Fuchs S, Rüther T, Linhardt A, Grah C, Kreuter M. Basic data of the Brief Intervention Study for Quitting Smoking (BISQUITS). Pneumologie. 2014; 68 - P106 DOI: 10.1055/s-0034-1367889
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月16日
初级完成 (实际的)
2013年4月11日
研究完成 (实际的)
2013年4月11日
研究注册日期
首次提交
2012年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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