Lyhyt interventiotutkimus tupakoinnin lopettamisesta (BISQUITS)
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Felix JF Herth, Heidelberg University
Tutkia kahden istunnon (120 min kerrallaan) tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta ryhmässä motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tärkeiden elementtien perusteella.
Kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan potilaita kehotetaan lopettamaan tupakoinnin lopettaminen ja heille annetaan farmakologista tukea jollakin vakiintuneista ensilinjan tupakoinnin lopettamishoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on monikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu.
Tutkimus tehdään yhteistyössä viiden Saksan keskuksen tupakointiklinikan kanssa (Heidelberg, Stuttgart, München, Chemnitz, Berliini).
Tutkimukseen on arvioitu osallistuvan yhteensä 800 tupakoitsijaa.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä: (A) "Vain neuvonta", (B) "Lyhyt interventio", (C) "Intensiivihoito".
Seuranta sisältää puhelinhaastattelun 3 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen ja kaksi käyntiä tupakointiklinikoilla 6 ja 12 kuukauden kuluttua tupakoinnin tilan biokemiallisesta validoinnista mittaamalla uloshengitetyn hiilimonoksidin ja kotiniinipitoisuuden virtsanäytteestä. .
Ensisijainen päätetapahtuma on jatkuva abstinenssiaste 12 kuukauden jälkeen.
Useita toissijaisia päätepisteitä määritetään muun muassa jatkuvan abstinenssin määrä 6 kuukauden jälkeen, pisteen esiintyvyyden lopettamisluvut 6 ja 12 kuukauden jälkeen, elämänlaatu, painonnousu, onnistuneen lopetusyrityksen ennustajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
347
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14089
- Institut für Raucherberatung und Tabakentwöhnung am Gemeinsschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70178
- Pneumologische Praxis im Zentrum (former: Zentrum für Tabakentwöhnung Stuttgart)
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80331
- Klinikum der Universität München - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09120
- Technische Universität Chemnitz - Institut für Psychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Ikä > 18 vuotta
- Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava somaattinen sairaus tai lyhentynyt elinajanodote
- vakava psykiatrinen sairauskohtaus
- heikentynyt kognitiivinen kyky
- alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- muut syyt vastuullisen paikallisen opintotutorin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyt neuvo
Lyhyt noin 10 minuutin neuvo tupakoinnin lopettamisesta sekä itseapumateriaali
|
Lyhyt noin 10 minuutin neuvot sekä oma-apumateriaali
|
|
KOKEELLISTA: Kompakti lopetuskurssi
Lopetusinterventio 2 x 120 min ryhmässä
|
Kompakti lopetuskurssi motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) perusteella.
Ryhmäasetus. 2 x 120 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali lopetuskurssi
Lopetuskurssi ryhmässä yli 6 päivämäärää
|
Lopetuskurssi yli 6 päivämäärää.
Ryhmäasetus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biokemiallinen validointi mittaamalla virtsan kotiniinitasoja
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raittiusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Aikapisteen pidättymisaste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu (SF36 lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Rupp, Dr., Heidelberg University
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Kreuter, PD Dr., Heidelberg University
- Opintojohtaja: Felix JF Herth, Prof., Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rupp A, Blank J, Ehmann M, Pousset R, Mühlig S, Sehl A, Fuchs S, Rüther T, Linhardt A, Grah C, Kreuter M. Basic data of the Brief Intervention Study for Quitting Smoking (BISQUITS). Pneumologie. 2014; 68 - P106 DOI: 10.1055/s-0034-1367889
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS899101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .