Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort interventionsundersøgelse for at holde op med at ryge (BISQUITS)

31. august 2022 opdateret af: Felix JF Herth, Heidelberg University
At undersøge effektiviteten af ​​en rygestopintervention af to sessioner (120 min ad gangen) i gruppesammenhæng på baggrund af Motivational Interviewing (MI) og vigtige elementer i kognitiv adfærdsterapi (CBT). I henhold til nationale og internationale retningslinjer rådes patienter til at holde op og støttes farmakologisk med en af ​​de etablerede førstelinjebehandlinger til rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet er multicentrisk, prospektivt, randomiseret og kontrolleret. Undersøgelsen foregår i samarbejde med rygeklinikker på 5 centre i Tyskland (Heidelberg, Stuttgart, München, Chemnitz, Berlin). Et samlet antal på 800 rygere er beregnet til at deltage i undersøgelsen. Efter tilmelding randomiseres deltagerne i en af ​​de tre interventionsgrupper: (A) "Kun råd", (B) "Kort intervention", (C) "Intensiv terapi". Opfølgningen omfatter et telefoninterview 3 måneder efter sidste intervention, og to besøg på rygeklinikkerne efter 6 og 12 måneder med biokemisk validering af rygestatus ved måling af henholdsvis den udåndede kulilte og koncentrationen af ​​cotinin i en urinprøve. . Det primære endepunkt er den kontinuerlige abstinensrate efter 12 måneder. Flere sekundære endepunkter bestemmes, bl.a. kontinuert abstinensrate efter 6 måneder, punktprævalensstoprater efter 6 og 12 måneder, livskvalitet, vægtøgning, forudsigelser for et vellykket ophørsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14089
        • Institut für Raucherberatung und Tabakentwöhnung am Gemeinsschaftskrankenhaus Havelhöhe
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70178
        • Pneumologische Praxis im Zentrum (former: Zentrum für Tabakentwöhnung Stuttgart)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80331
        • Klinikum der Universität München - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09120
        • Technische Universität Chemnitz - Institut für Psychologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger
  • Alder > 18 år
  • Motivation til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • svær somatisk komorbiditet eller nedsat forventet levetid
  • alvorlig episode af en psykiatrisk sygdom
  • nedsat kognitiv evne
  • misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
  • andre årsager efter den ansvarlige lokale studievejleders skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kort råd
Et kort råd om at holde op med at ryge på ca. 10 min. ledsaget af selvhjælpsmateriale
Adfærdsmæssigt: Kort råd
Kort rådgivning på ca. 10 min. ledsaget af selvhjælpsmateriale
EKSPERIMENTEL: Kompakt ophørskursus
Ophørsintervention på 2 x 120 min i gruppesammenhæng
Adfærdsmæssigt: Kompakt ophørskursus
Kompakt ophørsforløb på baggrund af Motiverende Samtale (MI) og Kognitiv adfærdsterapi (CBT). Gruppeindstilling. 2 x 120 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ophørskursus
Ophørskursus i gruppesammenhæng over 6 datoer
Adfærdsmæssigt: Standard ophørskursus
Ophørskursus over 6 datoer. Gruppeindstilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: 12 måneder
Biokemisk validering ved måling af urinens cotininniveauer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tidspunkt abstinensrate
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Livskvalitet (SF36 kort form)
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Livskvalitet
0, 6 og 12 måneder
Depression
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
0, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Rupp, Dr., Heidelberg University
  • Studiestol: Michael Kreuter, PD Dr., Heidelberg University
  • Studieleder: Felix JF Herth, Prof., Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rupp A, Blank J, Ehmann M, Pousset R, Mühlig S, Sehl A, Fuchs S, Rüther T, Linhardt A, Grah C, Kreuter M. Basic data of the Brief Intervention Study for Quitting Smoking (BISQUITS). Pneumologie. 2014; 68 - P106 DOI: 10.1055/s-0034-1367889

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (SKØN)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS899101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort råd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner