Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie badanie interwencyjne dotyczące rzucania palenia (BISQUITS)

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Felix JF Herth, Heidelberg University
Zbadanie skuteczności interwencji w rzucaniu palenia w ramach dwóch sesji (jednorazowo po 120 minut) w grupie na podstawie wywiadu motywującego (MI) i ważnych elementów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi pacjentom zaleca się rzucenie palenia i wspomaganie farmakologiczne jedną z uznanych metod pierwszego rzutu rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania jest wieloośrodkowy, prospektywny, randomizowany i kontrolowany. Badanie odbywa się we współpracy z klinikami palenia z 5 ośrodków w Niemczech (Heidelberg, Stuttgart, Monachium, Chemnitz, Berlin). Szacuje się, że w badaniu weźmie udział łącznie 800 palaczy. Po włączeniu uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup interwencyjnych: (A) „Tylko porada”, (B) „Krótka interwencja”, (C) „Intensywna terapia”. Kontrola obejmuje wywiad telefoniczny po 3 miesiącach od ostatniej interwencji oraz dwie wizyty w poradniach tytoniowych po 6 i 12 miesiącach z biochemiczną walidacją statusu palenia odpowiednio poprzez pomiar stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu i stężenia kotyniny w próbce moczu . Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik ciągłej abstynencji po 12 miesiącach. Określa się kilka drugorzędowych punktów końcowych, m.in. odsetek ciągłej abstynencji po 6 miesiącach, punktowe wskaźniki zaprzestania palenia po 6 i 12 miesiącach, jakość życia, przyrost masy ciała, predyktory udanej próby zaprzestania palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14089
        • Institut für Raucherberatung und Tabakentwöhnung am Gemeinsschaftskrankenhaus Havelhöhe
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70178
        • Pneumologische Praxis im Zentrum (former: Zentrum für Tabakentwöhnung Stuttgart)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80331
        • Klinikum der Universität München - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09120
        • Technische Universität Chemnitz - Institut für Psychologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palący
  • Wiek > 18 lat
  • Motywacja do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka współchorobowość somatyczna lub skrócona oczekiwana długość życia
  • ciężki epizod choroby psychicznej
  • zmniejszona zdolność poznawcza
  • nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • z innych powodów według uznania odpowiedzialnego lokalnego opiekuna naukowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Krótka rada
Krótka rada, jak rzucić palenie na około 10 minut, wraz z materiałami samopomocowymi
Behawioralne: Krótka rada
Krótka porada trwająca około 10 minut wraz z materiałem samopomocy
EKSPERYMENTALNY: Kompaktowy kurs zaprzestania palenia
Interwencja zaprzestania palenia 2 x 120 min w grupie
Behawioralne: Kompaktowy kurs zaprzestania palenia
Kompaktowy kurs rzucania palenia na podstawie wywiadu motywującego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Ustawienie grupowe. 2 x 120 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy kurs zaprzestania palenia
Kurs rzucania palenia w ustawieniu grupowym na 6 terminach
Behawioralne: Standardowy kurs zaprzestania palenia
Kurs rzucania palenia na 6 terminach. Ustawienie grupowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Walidacja biochemiczna poprzez pomiar poziomu kotyniny w moczu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik abstynencji w punkcie czasowym
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Jakość życia (krótka forma SF36)
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia
0, 6 i 12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
0, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Rupp, Dr., Heidelberg University
  • Krzesło do nauki: Michael Kreuter, PD Dr., Heidelberg University
  • Dyrektor Studium: Felix JF Herth, Prof., Heidelberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rupp A, Blank J, Ehmann M, Pousset R, Mühlig S, Sehl A, Fuchs S, Rüther T, Linhardt A, Grah C, Kreuter M. Basic data of the Brief Intervention Study for Quitting Smoking (BISQUITS). Pneumologie. 2014; 68 - P106 DOI: 10.1055/s-0034-1367889

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WS899101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka rada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj