이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

금연을 위한 단기 중재 연구 (BISQUITS)

2022년 8월 31일 업데이트: Felix JF Herth, Heidelberg University
동기 부여 인터뷰(MI)와 인지 행동 치료(CBT)의 중요한 요소를 기반으로 그룹 설정에서 두 세션(한 번에 120분)의 금연 중재의 효과를 조사합니다. 국내 및 국제 지침에 따르면 환자는 금연을 권장하고 확립된 1차 금연 치료 중 하나를 통해 약리학적 지원을 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 다중심, 전향적, 무작위 및 통제입니다. 이 연구는 독일 5개 센터(하이델베르크, 슈투트가르트, 뮌헨, 켐니츠, 베를린)의 흡연 클리닉과 협력하여 진행되고 있습니다. 총 800명의 흡연자가 연구에 참여할 것으로 계산됩니다. 등록 후 참가자는 (A) "조언만", (B) "간단한 개입", (C) "집중 치료"의 세 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 후속 조치에는 마지막 개입 후 3개월 후 전화 인터뷰가 포함되며, 6개월 및 12개월 후 각각 내뿜은 일산화탄소 및 소변 샘플의 코티닌 농도를 측정하여 흡연 상태의 생화학적 검증과 함께 흡연 클리닉을 두 번 방문합니다. . 1차 종료점은 12개월 후 지속적인 금연율입니다. 6개월 후 지속적인 금욕율, 6개월 및 12개월 후 점 유병률 중단률, 삶의 질, 체중 증가, 성공적인 중단 시도의 예측 인자 등 여러 2차 종점을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

347

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14089
        • Institut für Raucherberatung und Tabakentwöhnung am Gemeinsschaftskrankenhaus Havelhöhe
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70178
        • Pneumologische Praxis im Zentrum (former: Zentrum für Tabakentwöhnung Stuttgart)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80331
        • Klinikum der Universität München - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, 독일, 09120
        • Technische Universität Chemnitz - Institut für Psychologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡연자
  • 나이 > 18세
  • 금연 동기

제외 기준:

  • 심각한 신체 동반 질환 또는 기대 수명 감소
  • 정신 질환의 심각한 에피소드
  • 인지 능력 감소
  • 알코올 또는 불법 약물 남용
  • 기타 현지 학습 담당 튜터의 재량에 따른 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 간단한 조언
10분 정도 금연에 대한 간단한 조언과 자기계발 자료 제공
행동: 간단한 조언
자기계발 자료와 함께 약 10분간의 간단한 조언
실험적: 컴팩트 중단 코스
그룹 설정에서 2 x 120분 중단 개입
행동: 컴팩트 중단 코스
동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 치료(CBT)에 기초한 간결한 금연 과정. 그룹 설정. 2회 120분
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 중단 과정
6 일자 그룹 설정의 중단 코스
행동: 표준 중단 과정
6일에 걸친 중단 과정. 그룹 설정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 금욕율
기간: 12 개월
소변 코티닌 수치 측정에 의한 생화학적 검증
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 금욕율
기간: 6 개월
6 개월
시점 절제율
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
삶의 질(SF36 약식)
기간: 0, 6, 12개월
삶의 질
0, 6, 12개월
우울증
기간: 0, 6, 12개월
0, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Rupp, Dr., Heidelberg University
  • 연구 의자: Michael Kreuter, PD Dr., Heidelberg University
  • 연구 책임자: Felix JF Herth, Prof., Heidelberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Rupp A, Blank J, Ehmann M, Pousset R, Mühlig S, Sehl A, Fuchs S, Rüther T, Linhardt A, Grah C, Kreuter M. Basic data of the Brief Intervention Study for Quitting Smoking (BISQUITS). Pneumologie. 2014; 68 - P106 DOI: 10.1055/s-0034-1367889

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WS899101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간단한 조언에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다